Завершено Фаза II Беларусь

СОЛИФЕНАЦИНА СУКЦИНАТ и МИРАБЕГРОН

Проводит Astellas Pharma Europe B.V.

Разрешениеот 30.05.2011
Номер протокола178-CL-100
ФазаФаза II
Участников по плану85
Сроки30.05.2011 — …
Лекарственная форматаблетки солифенацина сук-цината 2,5мг, 5мг, 10мг и мирабегрон ОКАС 25мг и 50мг

Цель исследования

Основная цель: оценка эффективности четырёх комбинаций солифенацина сукцинат (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сук-цинатом 5 мг. Дополнительные цели: • изучение поверхности нормального рас-пределения дозозависимого эффекта комбинаций солифенацина сукцината (0, 2.5, 5 и 10 мг) и мира-бегрона (0, 25 и 50 мг); • сравнение безопасности и переносимости шести комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона по сравнению с монотерапией соли-фенацина сукцинатом, монотерапией мирабегроном и плацебо; • изучение популяционной фармакокинетики и зависимости фармакокинети-ка/фармакодинамика шести комбинаций соли-фенацина сукцината и мирабегрона и монотерапии солифенацина сукцинатом и мирабегроном.

Где проходит

4 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.