TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Основная цель: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динами-ко, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией. Второстепенные цели: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пеночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.

Первичные цели: определить безопасность и переносимость 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичные цели: оценить эффективность 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS). Исследовательские цели: • Оценить фармакокинетику (ФK) и ФK/фармакодинамику (ФД) взаимоотноше-ния между TV-1106, ИФР-I и скоростью рос-та у детей с дефицитом гормона роста (ДГР); • оценить комплаентность пациентов терапии с еженедельным введением TV-1106 по сравнению с ежедневным введением Генотропина®; • Определить безопасность и переноси-мость еженедельного введения TV-1106 во время продленного периода исследования безопасности; • Оценить созревание костей путем сравнения показателей соотношения костноговозраста с хронологическим воз-растом; • Оценить связанное со здоровьем качес-тво жизни (КЖ); • Оценить ожидаемый рост у взрослых с использованием метода Бейли - Пинно

Основная цель: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динами-ко, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией. Второстепенные цели: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пеночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.

Первичные цели: определить безопасность и переносимость 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичные цели: оценить эффективность 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS). Исследовательские цели: • Оценить фармакокинетику (ФK) и ФK/фармакодинамику (ФД) взаимоотноше-ния между TV-1106, ИФР-I и скоростью рос-та у детей с дефицитом гормона роста (ДГР); • оценить комплаентность пациентов терапии с еженедельным введением TV-1106 по сравнению с ежедневным введением Генотропина®; • Определить безопасность и переноси-мость еженедельного введения TV-1106 во время продленного периода исследования безопасности; • Оценить созревание костей путем сравнения показателей соотношения костноговозраста с хронологическим воз-растом; • Оценить связанное со здоровьем качес-тво жизни (КЖ); • Оценить ожидаемый рост у взрослых с использованием метода Бейли - Пинно

Цели исследования: Долгосрочный эффект лечения препара-том DiaPep277® : долгосрочная безопас-ность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет. Основные критерии:  Оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом DiaPep277®  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277®в отношении кон-троля гликемии  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении суточ-ной дозы инсулина/масса тела в конце исследования  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении гипогликемических приступов  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении поддер-жания частичной ремиссии  Оценить эффект лечения преа-ратом DiaPep277 ® в отношении функ-ции β-клеток поджелудочной железы, что определяется по стимулированной секреции С-пептида после выполнения в/в теста со стимуляцией глюкагоном (GST) или теста толерантности к пище (MMTT), и по уровню С-пептида натощак.

Цели исследования: Долгосрочный эффект лечения препара-том DiaPep277® : долгосрочная безопас-ность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет. Основные критерии:  Оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом DiaPep277®  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277®в отношении кон-троля гликемии  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении суточ-ной дозы инсулина/масса тела в конце исследования  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении гипогликемических приступов  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении поддер-жания частичной ремиссии  Оценить эффект лечения преа-ратом DiaPep277 ® в отношении функ-ции β-клеток поджелудочной железы, что определяется по стимулированной секреции С-пептида после выполнения в/в теста со стимуляцией глюкагоном (GST) или теста толерантности к пище (MMTT), и по уровню С-пептида натощак.

Основная цель: Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы 0,6 мг и 1,2 мг лаквинимода в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.

Цель: cравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препаратов «Бортезомиб», производства компании «Тева» (в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг) и «Велкейд»® производства «Янсен-Силаг» (в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг). Основная задача исследования: Сравнить клиническую эффективность препаратов «Бортезомиб» («ТЕВА») и «Велкейд» («Янссен-Силаг»), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии в соответствии с рекомендованной схемой лечения больных с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии. Второстепенные задачи исследования: Сравнить показатели безопасности и переносимости препаратов «Бортезомиб» («ТЕВА») и «Велкейд» («Янссен-Силаг»), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой.

Цель: cравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препаратов «Бортезомиб», производства компании «Тева» (в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг) и «Велкейд»® производства «Янсен-Силаг» (в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг). Основная задача исследования: Сравнить клиническую эффективность препаратов «Бортезомиб» («ТЕВА») и «Велкейд» («Янссен-Силаг»), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии в соответствии с рекомендованной схемой лечения больных с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии. Второстепенные задачи исследования: Сравнить показатели безопасности и переносимости препаратов «Бортезомиб» («ТЕВА») и «Велкейд» («Янссен-Силаг»), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой.

Оценить эффективность, безопасность и переносимость инъекционного ежедневного введения новой формуляции глатирамера ацетата (ГА), 20 мг/0,5 мл, путем подкожных инъекций (п/к) пациентам с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом (RRMS).

Цель клинического испытания: Оценка сравнительной клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, применяемых в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек. Задачи: 1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лечение лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек. 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, применяемых в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек.

Цель клинического испытания: Оценка сравнительной клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, применяемых в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек. Задачи: 1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лечение лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек. 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства TEVA Pharmateutical Works Private Limited Company, Венгрия, в сравнении с активным контролем – лекарственным средством Селлсепт, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства F.Hoffmann-La Roche Ltd., manufactured by Roche S.p.A., Италия, применяемых в качестве комбинированной терапии у пациентов после трансплантации почек.