TV-1106

Цель исследования

Первичные цели: определить безопасность и переносимость 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичные цели: оценить эффективность 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS). Исследовательские цели: • Оценить фармакокинетику (ФK) и ФK/фармакодинамику (ФД) взаимоотноше-ния между TV-1106, ИФР-I и скоростью рос-та у детей с дефицитом гормона роста (ДГР); • оценить комплаентность пациентов терапии с еженедельным введением TV-1106 по сравнению с ежедневным введением Генотропина®; • Определить безопасность и переноси-мость еженедельного введения TV-1106 во время продленного периода исследования безопасности; • Оценить созревание костей путем сравнения показателей соотношения костноговозраста с хронологическим воз-растом; • Оценить связанное со здоровьем качес-тво жизни (КЖ); • Оценить ожидаемый рост у взрослых с использованием метода Бейли - Пинно