DiaPep277®

Цель исследования

Цели исследования: Долгосрочный эффект лечения препара-том DiaPep277® : долгосрочная безопас-ность и переносимость терапии, проводимой раз в три месяца, и долгосрочный эффект в отношении клинического исхода и сохранения функции бета-клеток у участников исследования при общей длительности терапии до 4 лет. Основные критерии:  Оценить безопасность и перено-симость лечения препаратом DiaPep277®  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277®в отношении кон-троля гликемии  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении суточ-ной дозы инсулина/масса тела в конце исследования  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении гипогликемических приступов  Оценить эффект лечения препа-ратом DiaPep277 ®в отношении поддер-жания частичной ремиссии  Оценить эффект лечения преа-ратом DiaPep277 ® в отношении функ-ции β-клеток поджелудочной железы, что определяется по стимулированной секреции С-пептида после выполнения в/в теста со стимуляцией глюкагоном (GST) или теста толерантности к пище (MMTT), и по уровню С-пептида натощак.