Витебский областной диагностический центр

Первичная цель: Оценить способность инебилизумаба снижать степень инвалидизации, обусловленной наличием МГ. Вторичные цели: 1. Оценить способность инебилизумаба снижать частоту обострений МГ. 2. Оценить способность инебилизумаба повышать качество жизни, обусловленное наличием МГ. 3. Оценить безопасность и переноси-мость инебилизумаба у пациентов с МГ. 4. Определить фармакокинетические ха-рактеристики и оценить иммуногенность инебилизумаба при лечении пациентов с МГ. Поисковые цели исследования: 1. Оценить способность инебилизумаба снижать выраженность утомляемости у пациентов с МГ. 2. Оценить способность инебилизумаба сводить к минимуму симптоматические проявления заболевания. 3. Оценить влияние инебилизумаба на применение препаратов из группы кортикостероидов. 4. Оценить способность инебилизумаба снижать потребность в ресурсах си-стемы здравоохранения. 5. Определить фармакодинамические свойства инебилизумаба у пациентов с МГ. 6. Оценить действие инебилизумаба в отношении биомаркеров заболевания.

Первичная цель: Оценить способность инебилизумаба снижать степень инвалидизации, обусловленной наличием миастенией гравис. Вторичные цели: 1. Оценить способность инебилизумаба снижать частоту обострений миастении гравис. 2. Оценить способность инебилизумаба повышать качество жизни, обусловленное наличием МГ. 3. Оценить безопасность и переноси-мость инебилизумаба у пациентов с МГ. 4. Определить фармакокинетические ха-рактеристики и оценить иммуногенность инебилизумаба при лечении пациентов с МГ. Поисковые цели исследования: 1. Оценить способность инебилизумаба снижать выраженность утомляемости у пациентов с МГ. 2. Оценить способность инебилизумаба сводить к минимуму симптоматические проявления заболевания. 3. Оценить влияние инебилизумаба на применение препаратов из группы кортикостероидов. 4. Оценить способность инебилизумаба снижать потребность в ресурсах си-стемы здравоохранения. 5. Определить фармакодинамические свойства инебилизумаба у пациентов с МГ. 6. Оценить действие инебилизумаба в отношении биомаркеров заболевания.

Первичная цель: Оценить способность инебилизумаба снижать степень инвалидизации, обусловленной наличием миастенией гравис. Вторичные цели: 1. Оценить способность инебилизумаба снижать частоту обострений миастении гравис. 2. Оценить способность инебилизумаба повышать качество жизни, обусловленное наличием МГ. 3. Оценить безопасность и переноси-мость инебилизумаба у пациентов с МГ. 4. Определить фармакокинетические ха-рактеристики и оценить иммуногенность инебилизумаба при лечении пациентов с МГ. Поисковые цели исследования: 1. Оценить способность инебилизумаба снижать выраженность утомляемости у пациентов с МГ. 2. Оценить способность инебилизумаба сводить к минимуму симптоматические проявления заболевания. 3. Оценить влияние инебилизумаба на применение препаратов из группы кортикостероидов. 4. Оценить способность инебилизумаба снижать потребность в ресурсах си-стемы здравоохранения. 5. Определить фармакодинамические свойства инебилизумаба у пациентов с МГ. 6. Оценить действие инебилизумаба в отношении биомаркеров заболевания.

Исследование TG1101-RMS303 является открытым продленным исследованием, проводимым в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения ублитуксимаба у пациентов с РРС. К участию в данном открытом продленном исследовании допускаются пациенты, завершившие 96-недельный двойной слепой период лечения в рамках исследования TG1101-RMS301

Исследование TG1101-RMS303 является открытым продленным исследованием, проводимым в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения ублитуксимаба у пациентов с РРС. К участию в данном открытом продленном исследовании допускаются пациенты, завершившие 96-недельный двойной слепой период лечения в рамках исследования TG1101-RMS301

Исследование TG1101-RMS303 является открытым продленным исследованием, проводимым в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения ублитуксимаба у пациентов с РРС. К участию в данном открытом продленном исследовании допускаются пациенты, завершившие 96-недельный двойной слепой период лечения в рамках исследования TG1101-RMS301

Оценить эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Оксетол, таблетки, покрытые оболочкой, производства Sun Pharmaceutical Industries, Индия, в качестве монотерапии у взрослых пациентов с парциальной эпилепсией.

Основная цель Определить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо в отношении замедления прогрессирования инвалидизации при первично-прогрессирующем рассеянным склерозе. Второстепенные цели • Оценить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо по клини-ческим конечным точкам, характеристи-кам очагов поражения по результатам МРТ, когнитивной функции, физическому функционированию и по показателям качества жизни. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата SAR442168. • Оценить популяционную фармакокинетику SAR442168 при первично-прогрессирующем рассеянным склерозом и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику препара-та SAR442168.

Основная цель Определить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо в отношении замедления прогрессирования инвалидизации при вторично-прогрессирующем рассеянным склерозе без обострений. Второстепенные цели • Оценить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо по клини-ческим конечным точкам, характеристи-кам очагов поражения по результатам МРТ, когнитивной функции, физическому функционированию и по показателям качества жизни. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата SAR442168. • Оценить популяционную фармакокинетику SAR442168 при ВПРСбО и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику препара-та SAR442168.

Цели исследования • Оценка эффективности ежедневного применения препарата SAR442168 по срав-нению с терифлуномидом (Абаджио®) в су-точной дозе 14 мг у участников с формами РС с обострениями по частоте подтвер-жденных обострений в годовом исчислении. • Оценка эффективность SAR442168 в сравнении с терифлуномидом (Абаджио®) в отношении прогрессирования инвалидиза-ции, очагов поражения по результатам МРТ, влияния на когнитивную функцию и качество жизни участников. • Оценка безопасности и переносимо-сти ежедневного применения SAR442168. • Оценка популяционной фармакокинетики (ФК) SAR442168 и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику SAR442168. • Оценить влияние SAR442168 на ак-тивность заболевания по результатам дополнительных клинических обследова-ний, МРТ головного мозга и комплексных показателей. • Оценить эффект лечения препара-том SAR442168 по изменениям качества жизни участников, связанных со здоровьем (HRQoL), и физической работоспособности.

Первичная цель исследования  Продемонстрировать более высокую эффективность эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом с использованием показателя среднегодовой частоты возникновения рецидивов (ARR) Вторичная цель исследования • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении прогрессирования инвалиди-зации • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении воздействия на сообщаемые пациентами симптомы и функциональный статус • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении параметров очагов по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ) • Оценить безопасность и переноси-мость эвобрутиниба • Оценить безопасность, эффектив-ность и СЗКЖ эвобрутиниба при длительном применении в течение не более чем ~144 дополнительных недель

Первичная цель исследования Продемонстрировать более высокую эффективность эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом с использованием показателя среднегодовой частоты возникновения рецидивов (ARR) Вторичная цель исследования • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении прогрессирования инвалиди-зации • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении воздействия на сообщаемые пациентами симптомы и функциональный статус • Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью терифлуномида в отношении параметров очагов по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ) • Оценить безопасность и переноси-мость эвобрутиниба • Оценить безопасность, эффектив-ность и СЗКЖ эвобрутиниба при длительном применении в течение не более чем ~144 дополнительных недель

Первичная цель Продемонстрировать более высокую эффективность эвобрутиниба в сравнении с препаратом Авонекс® с использованием показателя среднегодовой частоты возникновения рецидивов (Annualized Relapse Rate, ARR) Вторичные цели  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью препарата Авонекс® в отношении прогрессирования инва-лидизации  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью Авонекса® в отношении воздействия на сообщаемые пациентами симптомы и функциональный статус  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью препарата Авонекс® в отношении параметров очагов по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ)  Оценить безопасность и переноси-мость эвобрутиниба

Цели исследования • Оценка эффективности, безопасности и переносимости Глатирамера ацетата Депо (внутримышечных инъекций пролонгированного действия, вводимых один раз в четыре недели) в сравнении с плацебо в исследовании продолжительностью 52 недели. • Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ГА Депо у пациентов, получавших лечение в течение до 104 недель.

Первичная цель Продемонстрировать более высокую эффективность эвобрутиниба в сравнении с препаратом Авонекс® с использованием показателя среднегодовой частоты возникновения рецидивов (Annualized Relapse Rate, ARR) Вторичные цели  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью препарата Авонекс® в отношении прогрессирования инва-лидизации  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью Авонекса® в отношении воздействия на сообщаемые пациентами симптомы и функциональный статус  Продемонстрировать эффективность эвобрутиниба в сравнении с эффективностью препарата Авонекс® в отношении параметров очагов по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ)  Оценить безопасность и переноси-мость эвобрутиниба

Цели исследования • Оценка эффективности, безопасности и переносимости Глатирамера ацетата Депо (внутримышечных инъекций пролонгированного действия, вводимых один раз в четыре недели) в сравнении с плацебо в исследовании продолжительностью 52 недели. • Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ГА Депо у пациентов, получавших лечение в течение до 104 недель.

Основная цель • Определить и сопоставить совокупное количество новых активных очагов, выявленных в течение 24 недель. Дополнительные цели • Определить и сопоставить совокупное количество новых активных очагов, выявленных в течение 48 недель. • Определить и сопоставить совокупное количество новых накапливающих гадолинийсодержащий контраст очагов, выявленных на T1-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество пациентов без новых накапливающих гадолинийсодержащий контраст очагов на T1-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить совокупное количество новых или увеличившихся очагов, выявленных на T2-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество пациентов без новых или увеличившихся очагов на T2-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество очагов, сохранившихся после 24 и 48-недельного лечения препаратом PB006 или Тизабри. • Определить и сопоставить среднегодовую частоту обострений и изменения оценки по расширенной шкале инвалидизации (EDSS) через 24 и 48 недель. • Оценить и сопоставить количество местных и системных нежелательных реакций (нежелательных явлений) и серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить значения показателей иммуногенности (частоту возникновения антител к препарату [натализумабу] и наличия персистирующих антител) через 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить минимальную концентрацию натализумаба (Ctrough) с течением времени. • Определить и сопоставить значения показателей безопасности (результаты физикального осмотра, значения показателей жизненно важных функций и результаты клинических лабораторных исследований), зарегистрированные в течение 24 и 48 недель.

Основная цель • Определить и сопоставить совокупное количество новых активных очагов, выявленных в течение 24 недель. Дополнительные цели • Определить и сопоставить совокупное количество новых активных очагов, выявленных в течение 48 недель. • Определить и сопоставить совокупное количество новых накапливающих гадолинийсодержащий контраст очагов, выявленных на T1-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество пациентов без новых накапливающих гадолинийсодержащий контраст очагов на T1-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить совокупное количество новых или увеличившихся очагов, выявленных на T2-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество пациентов без новых или увеличившихся очагов на T2-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество очагов, сохранившихся после 24 и 48-недельного лечения препаратом PB006 или Тизабри. • Определить и сопоставить среднегодовую частоту обострений и изменения оценки по расширенной шкале инвалидизации (EDSS) через 24 и 48 недель. • Оценить и сопоставить количество местных и системных нежелательных реакций (нежелательных явлений) и серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить значения показателей иммуногенности (частоту возникновения антител к препарату [натализумабу] и наличия персистирующих антител) через 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить минимальную концентрацию натализумаба (Ctrough) с течением времени. • Определить и сопоставить значения показателей безопасности (результаты физикального осмотра, значения показателей жизненно важных функций и результаты клинических лабораторных исследований), зарегистрированные в течение 24 и 48 недель.

Основная цель Основная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности, вызванной рассеянным склерозом. Дополнительные цели • Оценка динамики заболевания пациентом (PGIC) в течение 1 года; • Оценка общей суммы баллов по модифицированной шкале Ашворта для наиболее пораженной конечности после численного преобразования (TNmAS-MAL) в течение 1 года; • Оценка степени инвалидизации по шкале EDSS в течение 1 года.

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.