Завершено Фаза III Беларусь

АРБАКЛОФЕН

Проводит Osmotica Pharmaceutical US LLC

Разрешениеот 05.03.2018
Номер протоколаOS440-3005 прот. от 09.11.2017
ФазаФаза III
Участников по плану16
Сроки05.03.2018 — …
Лекарственная форматаблетки с пролонгированным высвобождением 20мг

Цель исследования

Основная цель Основная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности, вызванной рассеянным склерозом. Дополнительные цели • Оценка динамики заболевания пациентом (PGIC) в течение 1 года; • Оценка общей суммы баллов по модифицированной шкале Ашворта для наиболее пораженной конечности после численного преобразования (TNmAS-MAL) в течение 1 года; • Оценка степени инвалидизации по шкале EDSS в течение 1 года.

Где проходит

6 центров в 3 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.