США

Osmotica Pharmaceutical US LLC

0
исследований идут сейчас
2
исследования в базе
2
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2018

Фазы

Фаза III 2
Завершено Фаза III Беларусь
АРБАКЛОФЕН · Osmotica Pharmaceutical US LLC

Основная цель Основная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности, вызванной рассеянным склерозом. Дополнительные цели • Оценка динамики заболевания пациентом (PGIC) в течение 1 года; • Оценка общей суммы баллов по модифицированной шкале Ашворта для наиболее пораженной конечности после численного преобразования (TNmAS-MAL) в течение 1 года; • Оценка степени инвалидизации по шкале EDSS в течение 1 года.

5 марта 2018 Минск, Витебск, Гродно 6 центров 16 участников OS440-3005 прот. от 09.11.2017
Завершено Фаза III Беларусь
АРБАКЛОФЕН · Osmotica Pharmaceutical US LLC

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

5 марта 2018 Минск, Витебск, Гродно 6 центров 40 участников OS440-3004 прот. от 09.11.2017