Завершено Фаза III Беларусь

SAR442168

Проводит Genzyme Corporation, a Sanofi affiliated company

Разрешениеот 09.10.2020
Номер протоколаEFC16033 (GEMINI 1) прот. от 07.05.2020
ФазаФаза III
Участников по плану18
Сроки09.10.2020 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые плёночной оболочкой, 60мг

Цель исследования

Цели исследования • Оценка эффективности ежедневного применения препарата SAR442168 по срав-нению с терифлуномидом (Абаджио®) в су-точной дозе 14 мг у участников с формами РС с обострениями по частоте подтвер-жденных обострений в годовом исчислении. • Оценка эффективность SAR442168 в сравнении с терифлуномидом (Абаджио®) в отношении прогрессирования инвалидиза-ции, очагов поражения по результатам МРТ, влияния на когнитивную функцию и качество жизни участников. • Оценка безопасности и переносимо-сти ежедневного применения SAR442168. • Оценка популяционной фармакокинетики (ФК) SAR442168 и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику SAR442168. • Оценить влияние SAR442168 на ак-тивность заболевания по результатам дополнительных клинических обследова-ний, МРТ головного мозга и комплексных показателей. • Оценить эффект лечения препара-том SAR442168 по изменениям качества жизни участников, связанных со здоровьем (HRQoL), и физической работоспособности.

Где проходит

2 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.