Завершено Фаза III Беларусь

SAR442168

Проводит Genzyme Corporation, a Sanofi affiliated company

Разрешениеот 09.10.2020
Номер протоколаEFC16645 (HERCULES) прот. от 15.05.2020
ФазаФаза III
Участников по плану18
Сроки09.10.2020 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые плёночной оболочкой, 60мг

Цель исследования

Основная цель Определить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо в отношении замедления прогрессирования инвалидизации при вторично-прогрессирующем рассеянным склерозе без обострений. Второстепенные цели • Оценить эффективность препарата SAR442168 в сравнении с плацебо по клини-ческим конечным точкам, характеристи-кам очагов поражения по результатам МРТ, когнитивной функции, физическому функционированию и по показателям качества жизни. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата SAR442168. • Оценить популяционную фармакокинетику SAR442168 при ВПРСбО и ее связь с эффективностью и безопасностью препарата. • Оценить фармакодинамику препара-та SAR442168.

Где проходит

2 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.