БОРТЕЗОМИБ

Цель исследования

Цель: cравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препаратов «Бортезомиб», производства компании «Тева» (в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг) и «Велкейд»® производства «Янсен-Силаг» (в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг). Основная задача исследования: Сравнить клиническую эффективность препаратов «Бортезомиб» («ТЕВА») и «Велкейд» («Янссен-Силаг»), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии в соответствии с рекомендованной схемой лечения больных с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии. Второстепенные задачи исследования: Сравнить показатели безопасности и переносимости препаратов «Бортезомиб» («ТЕВА») и «Велкейд» («Янссен-Силаг»), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой.