Вторая Витебская областная клиническая больница

Первичная задача: Оценить эффективность мирабегрона 50 мг по сравнению с солифенацином 5 мг при лече-нии пациентов с ГМП, неудовлетворенных терапией с применением антимускариновых средств ввиду его недостаточной эффективности. Вторичная задача: Оценить безопасность и переносимость ми-рабегрона 50 мг в сравнении с солифенацином 5 мг при лечении пациентов с ГМП, неудовлетворенных предыдущим лечением ввиду его недостаточной эффективности.

Первичная задача: Оценить эффективность мирабегрона 50 мг по сравнению с солифенацином 5 мг при лече-нии пациентов с ГМП, неудовлетворенных терапией с применением антимускариновых средств ввиду его недостаточной эффективности. Вторичная задача: Оценить безопасность и переносимость ми-рабегрона 50 мг в сравнении с солифенацином 5 мг при лечении пациентов с ГМП, неудовлетворенных предыдущим лечением ввиду его недостаточной эффективности.

Основные задачи: 1. Изучить эффект солифенацина и плацебо на толщину стенки мочевого пузыря после 12 недель лечения. 2. Изучить эффект солифенацина и плацебо на содержание фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче, после 12 недель лечения у лиц с исходным содержанием м-ФРН выше уровня чувствительности лабораторного метода. Дополнительные задачи: 1. Изучить влияние на толщину стенки мочевого пузыря: a) солифенацина и плацебо после шести (6) недель лечения; b) 5 мг и 10 мг солифенацина (дозозависимая реакция). 2. Изучить взаимосвязь толщины стенки мочевого пузыря c: a. симптомами гиперактивного мочевого пузыря исходно и в ходе лечения; b. изменением субъективной оценки участниками удовлетворенности лечением. 3. Изучить влияние на содержание фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр): a. солифенацина и плацебо после шести (6) недель лечения; b. 5 мг и 10 мг солифенацина (дозозависимая реакция). 4. Изучить взаимосвязь содержания фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр), c: a. симптомами гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) исходно и в ходе лечения; b. изменением субъективной оценки участниками удовлетворенности лечением. 5. Изучить взаимосвязь между толщиной стенки мочевого пузыря (ТСМП) и содержанием фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр). 6. Оценить безопасность и переносимость 5 мг и 10 мг солифенацина. Дополнительно будет изучена взаимосвязь между основными показателями эффективности (изменением ТСМП и м-ФРН/Кр) и следующими не связанными с эффективностью исходными характеристиками и их изменением в ходе лечения: a. длительность гиперактивности мочевого пузыря. b. качество жизни участниц исследования. c. соотношение числа участниц с подтеканием мочи и без такового. d. возраст участниц исследования. e. рост и индекс массы тела (ИМТ) участниц исследования. f. соотношение числа участниц, не проходивших ранее лечение гиперактивности мочевого пузыря и проходивших не позднее 6 месяцев до исследования. g. соотношение числа участниц с разным менопаузальным статусом и использованием гормональной заместительной терапии. • h. соотношение числа участниц с разным анамнезом деторождения, включая не рожавших, перенесших одни или несколько родов, а также тип родоразрешения.

Основные задачи: 1. Изучить эффект солифенацина и плацебо на толщину стенки мочевого пузыря после 12 недель лечения. 2. Изучить эффект солифенацина и плацебо на содержание фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче, после 12 недель лечения у лиц с исходным содержанием м-ФРН выше уровня чувствительности лабораторного метода. Дополнительные задачи: 1. Изучить влияние на толщину стенки мочевого пузыря: a) солифенацина и плацебо после шести (6) недель лечения; b) 5 мг и 10 мг солифенацина (дозозависимая реакция). 2. Изучить взаимосвязь толщины стенки мочевого пузыря c: a. симптомами гиперактивного мочевого пузыря исходно и в ходе лечения; b. изменением субъективной оценки участниками удовлетворенности лечением. 3. Изучить влияние на содержание фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр): a. солифенацина и плацебо после шести (6) недель лечения; b. 5 мг и 10 мг солифенацина (дозозависимая реакция). 4. Изучить взаимосвязь содержания фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр), c: a. симптомами гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) исходно и в ходе лечения; b. изменением субъективной оценки участниками удовлетворенности лечением. 5. Изучить взаимосвязь между толщиной стенки мочевого пузыря (ТСМП) и содержанием фактора роста нервов в моче, нормализованного по уровню креатинина в моче (м-ФРН /Кр). 6. Оценить безопасность и переносимость 5 мг и 10 мг солифенацина. Дополнительно будет изучена взаимосвязь между основными показателями эффективности (изменением ТСМП и м-ФРН/Кр) и следующими не связанными с эффективностью исходными характеристиками и их изменением в ходе лечения: a. длительность гиперактивности мочевого пузыря. b. качество жизни участниц исследования. c. соотношение числа участниц с подтеканием мочи и без такового. d. возраст участниц исследования. e. рост и индекс массы тела (ИМТ) участниц исследования. f. соотношение числа участниц, не проходивших ранее лечение гиперактивности мочевого пузыря и проходивших не позднее 6 месяцев до исследования. g. соотношение числа участниц с разным менопаузальным статусом и использованием гормональной заместительной терапии. • h. соотношение числа участниц с разным анамнезом деторождения, включая не рожавших, перенесших одни или несколько родов, а также тип родоразрешения.

Основная цель: Сокращение частоты преждевременных родов до срока беременности ≤ 32 6/7 недель Вторичная цель: • сокращение неонатальной заболеваемости, в частности, таких заболеваний, как синдром респираторного дистресса, бронхо-легочная дисплазия, внутрижелудочковых кровоизлияний, сепсиса, некротического энтероколита; • сокращение частоты преждевременных родов в сроках до ≤ 27 6/7, ≤ 34 6/7 и ≤ 36 6/7 недель беременности; • сокращение смертности новорождённых; • сокращение частоты госпитализации по поводу преждевременной родовой деятельности; • оценка временного интервала между госпитализацией и родами у пациенток, получающих токолитическую терапию по поводу преждевременной родовой деятельности; • оценка новорождённых по шкале Апгар, а также длины, веса, окружности головы и частоты врождённых аномалий; • оценка других показателей заболеваемости новорождённых, как например помещение в палату интенсивной терапии новорождённых, продолжительности пребывания в палате интенсивной терапии, а также общая продолжительность госпитализации.

Основная цель: Сокращение частоты преждевременных родов до срока беременности ≤ 32 6/7 недель Вторичная цель: • сокращение неонатальной заболеваемости, в частности, таких заболеваний, как синдром респираторного дистресса, бронхо-легочная дисплазия, внутрижелудочковых кровоизлияний, сепсиса, некротического энтероколита; • сокращение частоты преждевременных родов в сроках до ≤ 27 6/7, ≤ 34 6/7 и ≤ 36 6/7 недель беременности; • сокращение смертности новорождённых; • сокращение частоты госпитализации по поводу преждевременной родовой деятельности; • оценка временного интервала между госпитализацией и родами у пациенток, получающих токолитическую терапию по поводу преждевременной родовой деятельности; • оценка новорождённых по шкале Апгар, а также длины, веса, окружности головы и частоты врождённых аномалий; • оценка других показателей заболеваемости новорождённых, как например помещение в палату интенсивной терапии новорождённых, продолжительности пребывания в палате интенсивной терапии, а также общая продолжительность госпитализации.