Завершено Фаза III Беларусь

КРАЙНОН

Проводит Columbia Laboratories

Разрешениеот 30.09.2009
Номер протоколаCOL-1620-302
ФазаФаза III
Участников по плану20
Сроки30.09.2009 — …
Лекарственная формагель вагинальный 8% в вагинальном аппликаторе

Цель исследования

Основная цель: Сокращение частоты преждевременных родов до срока беременности ≤ 32 6/7 недель Вторичная цель: • сокращение неонатальной заболеваемости, в частности, таких заболеваний, как синдром респираторного дистресса, бронхо-легочная дисплазия, внутрижелудочковых кровоизлияний, сепсиса, некротического энтероколита; • сокращение частоты преждевременных родов в сроках до ≤ 27 6/7, ≤ 34 6/7 и ≤ 36 6/7 недель беременности; • сокращение смертности новорождённых; • сокращение частоты госпитализации по поводу преждевременной родовой деятельности; • оценка временного интервала между госпитализацией и родами у пациенток, получающих токолитическую терапию по поводу преждевременной родовой деятельности; • оценка новорождённых по шкале Апгар, а также длины, веса, окружности головы и частоты врождённых аномалий; • оценка других показателей заболеваемости новорождённых, как например помещение в палату интенсивной терапии новорождённых, продолжительности пребывания в палате интенсивной терапии, а также общая продолжительность госпитализации.

Где проходит

4 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.