Республиканский научно-практический центр «Мать и дитя»

Задачи исследования: • Определить основные показелбезопасности и после однократно внутивенного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить основные показатели иммуногенности после однократно внутривенного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить основные показатели эф-фективности после однократного внути-венного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить основные показатели би-ораспределения в различных жидкостях р-ганизма (сыворотка крови, слюна, моча, фекалии) после однократного внутривенного введения различных доз препарата ANB-004; • Определить терапевтически эффективную и безопасную дозу препарата ANB-004.

Подтверждение клинической (терапевтической) эквивалентности исследуемого препарата Метромикон Форте, суппозитории вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг) препарату сравнения Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг) в лечении инфекционных заболеваний влагалища.

Подтверждение клинической (терапевтической) эквивалентности исследуемого препарата Метромикон Форте, суппозитории вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг) препарату сравнения Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг) в лечении инфекционных заболеваний влагалища.

Цель исследования: оценка подтверждение клинической (терапевтической) эквивалентности исследуемого препарата Гинокапс Бифорте, капсулы вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг) препарату сравнения Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (метронидазол 750 мг, микона-зола нитрат 200 мг) в лечении инфекционных заболеваний влагалища. Задачи исследования: Основная задача: • Подтверждение клинической (терапевтческой) эквивалентности исследуемого препарата Гинокапс Бифорте, капсулы вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг) в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг) в лечении инфекционных заболеваний влагалища. Дополнительные задачи: • Изучить безопасность исследуемого препа-рата Гинокапс Бифорте, капсулы вагинальные (мронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг), в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг), в лечении инфекционных заболеваний влагалища.

Цель исследования: оценка подтверждение клинической (терапевтической) эквивалентности исследуемого препарата Гинокапс Бифорте, капсулы вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг) препарату сравнения Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (метронидазол 750 мг, микона-зола нитрат 200 мг) в лечении инфекционных заболеваний влагалища. Задачи исследования: Основная задача: • Подтверждение клинической (терапевтческой) эквивалентности исследуемого препарата Гинокапс Бифорте, капсулы вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг) в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг) в лечении инфекционных заболеваний влагалища. Дополнительные задачи: • Изучить безопасность исследуемого препа-рата Гинокапс Бифорте, капсулы вагинальные (мронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг), в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг), в лечении инфекционных заболеваний влагалища.

Цель: оценить безопасность и эффектив-ность жидкой лекарственной формы препа-рата Паливизумаб (Синагис®), вводимого в форме внутримышечных инъекций один раз в месяц недоношенным новорожденным, ново-рожденным с бронхолегочной дисплазией (БЛД) и новорожденным с гемодинамически значимым врожденным пороком сердца (ВПС), в Российской Федерации и Республике Беларусь.

Оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрос-лых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

Основная цель оценки эффективности • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством ПГТК припадков у пациента с ответом на терапию • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством дней, на протяжении которых не отмечалось ПГТК, миоклонических, тони-ко/атонических, абсансных и клонических припадков. • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую отсутствием ПГТК при-падков на протяжении последних 28 дней фазы оценки в двойном слепом режиме и на протяжении всей фазы оценки в двойном слепом режиме. • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством времени до возникновения такого же общего количества ПГТК припадков в ходе 12-недельной фазы оценки в двойном слепом режиме, которое наблюдалось на протяжении фазы исходного уровня для каждого пациента.

Основная цель оценки эффективности • Основной целью данного исследова-ния является оценка эффективности применения двух уровней доз прегаба-лина по сравнению с плацебо в качестве дополнительного лечения для снижения частоты парциальных припадков у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Оценка эффективности прегабалина по сравнению с плацебо с точки зрения снижения частоты парциальных припадков (определяется по доле педиатрических пациентов, ответивших на лечение) в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. • Оценка безопасности и переносимости прегабалина у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет с парциальными припадками.

Основная цель оценки эффективности • Основной целью данного исследова-ния является оценка эффективности применения двух уровней доз прегаба-лина по сравнению с плацебо в качестве дополнительного лечения для снижения частоты парциальных припадков у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Оценка эффективности прегабалина по сравнению с плацебо с точки зрения снижения частоты парциальных припадков (определяется по доле педиатрических пациентов, ответивших на лечение) в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. • Оценка безопасности и переносимости прегабалина у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет с парциальными припадками.

Основная цель: Оценить эффективность и безопасность лекарственного средства ЭНДОФЕРИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,3 мг в сравнении с плацебо в контроле болевого синдрома и менструальной кровопотери при лечении пациенток с эндометриозом. Второстепенная цель: На основании полученных результатов изменить показание к медицинскому применению лекарственного средства ЭНДОФЕРИН с утвержденного показания «аденомиоз» на «эндометриоз».

Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства СУСТЕН, гель вагинальный 8% в вагинальном аппликаторе одноразового использования 1,125 г, производства «Sun Pharmaceutical Industries Ltd.», Индия, применяемого для поддержки лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла у женщин при экстракорпоральном оплодотворении, в сравнении с лекарственным средством КРАЙНОН, гель вагинальный 8% в вагинальном аппликаторе одноразового использования 1,125 г, производства Fleet Laboratories Limited, Великобритания

Основная цель: Сокращение частоты преждевременных родов до срока беременности ≤ 32 6/7 недель Вторичная цель: • сокращение неонатальной заболеваемости, в частности, таких заболеваний, как синдром респираторного дистресса, бронхо-легочная дисплазия, внутрижелудочковых кровоизлияний, сепсиса, некротического энтероколита; • сокращение частоты преждевременных родов в сроках до ≤ 27 6/7, ≤ 34 6/7 и ≤ 36 6/7 недель беременности; • сокращение смертности новорождённых; • сокращение частоты госпитализации по поводу преждевременной родовой деятельности; • оценка временного интервала между госпитализацией и родами у пациенток, получающих токолитическую терапию по поводу преждевременной родовой деятельности; • оценка новорождённых по шкале Апгар, а также длины, веса, окружности головы и частоты врождённых аномалий; • оценка других показателей заболеваемости новорождённых, как например помещение в палату интенсивной терапии новорождённых, продолжительности пребывания в палате интенсивной терапии, а также общая продолжительность госпитализации.

Основная цель: Сокращение частоты преждевременных родов до срока беременности ≤ 32 6/7 недель Вторичная цель: • сокращение неонатальной заболеваемости, в частности, таких заболеваний, как синдром респираторного дистресса, бронхо-легочная дисплазия, внутрижелудочковых кровоизлияний, сепсиса, некротического энтероколита; • сокращение частоты преждевременных родов в сроках до ≤ 27 6/7, ≤ 34 6/7 и ≤ 36 6/7 недель беременности; • сокращение смертности новорождённых; • сокращение частоты госпитализации по поводу преждевременной родовой деятельности; • оценка временного интервала между госпитализацией и родами у пациенток, получающих токолитическую терапию по поводу преждевременной родовой деятельности; • оценка новорождённых по шкале Апгар, а также длины, веса, окружности головы и частоты врождённых аномалий; • оценка других показателей заболеваемости новорождённых, как например помещение в палату интенсивной терапии новорождённых, продолжительности пребывания в палате интенсивной терапии, а также общая продолжительность госпитализации.

: Оценка клинической эффективности лекарственного средства НАГЛАЗИМА (BioMarin Pharmaceutical Inc.) у 2 больных с установленным диагнозом мукополисахаридоз VI типа (болезнь Марота-Лами). Задачи: 1. Изучить эффективность препарата НАГЛАЗИМ (BioMarin Pharmaceutical Inc.) у 2 больных с установленным диагнозом мукополисахаридоз VI типа (болезнь Марота-Лами). 2. Оценить безопасность применения препарата НАГЛАЗИМ (BioMarin Pharmaceutical Inc.) у данной категории пациентов.

: Оценка клинической эффективности лекарственного средства НАГЛАЗИМА (BioMarin Pharmaceutical Inc.) у 2 больных с установленным диагнозом мукополисахаридоз VI типа (болезнь Марота-Лами). Задачи: 1. Изучить эффективность препарата НАГЛАЗИМ (BioMarin Pharmaceutical Inc.) у 2 больных с установленным диагнозом мукополисахаридоз VI типа (болезнь Марота-Лами). 2. Оценить безопасность применения препарата НАГЛАЗИМ (BioMarin Pharmaceutical Inc.) у данной категории пациентов.