Завершено Фаза III Беларусь

ПРЕГАБАЛИН (PD-144723)

Проводит Pfizer Inc.

Разрешениеот 28.01.2016
Номер протоколаA0081105 27.04.2016 г. (КЛС №4) - включена доп. клиническая база РНПЦ "Мать и дитя" прот. от 26.07.2012
ФазаФаза III
Сроки28.01.2016 — …
Лекарственная формакапсулы 50мг, 75мг, 100мг, 150мг, 200мг, 225мг, 300мг раствор для перорального применения 20 мг/мл

Цель исследования

Основная цель оценки эффективности • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством ПГТК припадков у пациента с ответом на терапию • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством дней, на протяжении которых не отмечалось ПГТК, миоклонических, тони-ко/атонических, абсансных и клонических припадков. • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую отсутствием ПГТК при-падков на протяжении последних 28 дней фазы оценки в двойном слепом режиме и на протяжении всей фазы оценки в двойном слепом режиме. • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством времени до возникновения такого же общего количества ПГТК припадков в ходе 12-недельной фазы оценки в двойном слепом режиме, которое наблюдалось на протяжении фазы исходного уровня для каждого пациента.

Где проходит

4 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.