Оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрос-лых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.
Основная цель оценки эффективности • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством ПГТК припадков у пациента с ответом на терапию • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством дней, на протяжении которых не отмечалось ПГТК, миоклонических, тони-ко/атонических, абсансных и клонических припадков. • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую отсутствием ПГТК при-падков на протяжении последних 28 дней фазы оценки в двойном слепом режиме и на протяжении всей фазы оценки в двойном слепом режиме. • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством времени до возникновения такого же общего количества ПГТК припадков в ходе 12-недельной фазы оценки в двойном слепом режиме, которое наблюдалось на протяжении фазы исходного уровня для каждого пациента.
Основная цель оценки эффективности • Основной целью данного исследова-ния является оценка эффективности применения двух уровней доз прегаба-лина по сравнению с плацебо в качестве дополнительного лечения для снижения частоты парциальных припадков у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Оценка эффективности прегабалина по сравнению с плацебо с точки зрения снижения частоты парциальных припадков (определяется по доле педиатрических пациентов, ответивших на лечение) в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. • Оценка безопасности и переносимости прегабалина у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет с парциальными припадками.
Основная цель оценки эффективности • Основной целью данного исследова-ния является оценка эффективности применения двух уровней доз прегаба-лина по сравнению с плацебо в качестве дополнительного лечения для снижения частоты парциальных припадков у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Оценка эффективности прегабалина по сравнению с плацебо с точки зрения снижения частоты парциальных припадков (определяется по доле педиатрических пациентов, ответивших на лечение) в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. • Оценка безопасности и переносимости прегабалина у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет с парциальными припадками.
Цель: Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного средства ПОЛМАТИН, у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера/болезнью Альцгеймера в сравнении с лекарственным средством АБИКСА. Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства ПОЛМАТИН, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20мг, производства Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша, у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера/болезнью Альцгеймера в сравнении с лекарственным средством АБИКСА, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20мг, производства Lundbeck Limited. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства ПОЛМАТИН, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20мг, производства Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша, у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера/болезнью Альцгеймера в сравнении с лекарственным средством АБИКСА, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20мг, производства Lundbeck Limited.
Цель: Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного средства ПОЛМАТИН, у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера/болезнью Альцгеймера в сравнении с лекарственным средством АБИКСА. Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства ПОЛМАТИН, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20мг, производства Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша, у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера/болезнью Альцгеймера в сравнении с лекарственным средством АБИКСА, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20мг, производства Lundbeck Limited. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства ПОЛМАТИН, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20мг, производства Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша, у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера/болезнью Альцгеймера в сравнении с лекарственным средством АБИКСА, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 20мг, производства Lundbeck Limited.
Цель клинического испытания: Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Мемодекс, таблетки 10 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия, у пациентов с болезнью Альцгеймера, с деменцией умеренной или тяжелой степени при болезни Альцгеймера, в сравнении с лекарственным средством Эбикса, таблетки по 10 мг, производства «Lundbeck Limited», Германия. Задачи: • Сравнить терапевтическую эффективность лекарственных средств Мемодекс и Эбикса у пациентов с болезнью Альцгеймера с деменцией умеренной или тяжелой степени. • Сравнить безопасность и переносимость лекарственных средств Мемодекс и Эбикса у пациентов с болезнью Альцгеймера с деменцией умеренной или тяжелой степени
Цель клинического испытания: Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Мемодекс, таблетки 10 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия, у пациентов с болезнью Альцгеймера, с деменцией умеренной или тяжелой степени при болезни Альцгеймера, в сравнении с лекарственным средством Эбикса, таблетки по 10 мг, производства «Lundbeck Limited», Германия. Задачи: • Сравнить терапевтическую эффективность лекарственных средств Мемодекс и Эбикса у пациентов с болезнью Альцгеймера с деменцией умеренной или тяжелой степени. • Сравнить безопасность и переносимость лекарственных средств Мемодекс и Эбикса у пациентов с болезнью Альцгеймера с деменцией умеренной или тяжелой степени
Сравнительная оценка эффективности (тревожность, настроение, познавательная активность, процессы, произвольного внимания по соответствующим балльным шкалам) и переносимости по сравнению с лекарственным средством ПЕРСЕН, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4, производства компании Lek d.d., Словения
Сравнительная оценка эффективности (тревожность, настроение, познавательная активность, процессы, произвольного внимания по соответствующим балльным шкалам) и переносимости по сравнению с лекарственным средством ПЕРСЕН, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4, производства компании Lek d.d., Словения
Основная цель исследования: • сбор данных по безопасности при длительном употреблении азенапина подростками с шизофренией. Вторичная цель исследования: • оценка исследовательских данных об эффективности длительного лечения азенапином подростков с шизофренией.
Основная цель исследования: • Демонстрация клинически и статисти-чески значимого превосходства по край-ней мере одной дозы азенапина по срав-нению с плацебо у пациентов подростко-вого возраста с шизофренией, определяе-мое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки. Основные вторичные цели исследования: • Оценить эффективность азенапина по сравнению с плацебо в отношении: изме-нения от исходного уровня суммы баллов по шкале общего клинического впечатления о тяжести заболевания (CGI-S) на 56-й день; процентного отношения пациентов, у кото-рых к 56-му дню/конечной точке общая сумма баллов по шкале PANSS снизилась на 30% (изменённое определение). Вторичные: • Оценить эффективность азенапина по срав-нению с плацебо в отношении: позитивных симптомов шизофрении; негативных симп-томов шизофрении; процентного отношения пациентов, у которых сумма баллов по шкале PANSS снизилась на 30%; процентного от-ношения пациентов, у которых наблюдалась ремиссия; других показателей шизофрении; общей психопатологии шизофрении; пози-тивных и негативных симптомов шизофрении. • Изучение зависимость «доза-эффект» двух доз азенапина с целью определения минимальной эффективной дозы у подростков с шизо-френией. • Оценка безопасности и переносимости азена-пина по сравнению с плацебо. • Оценка изменения социального функциониро-вания пациентов, определяемые при помощи шкалы общей оценки детей и на основании показателя удовлетворённости жизни паци-ентов.