Завершено Фаза III Беларусь

ПРЕГАБАЛИН (PD-144723)

Проводит Pfizer Inc.

Разрешениеот 03.12.2015
Номер протоколаA0081042 08.11.2016 г. (КЛС №10) - увеличение количества пациентов до 10.
ФазаФаза III
Участников по плану10
Сроки03.12.2015 — …
Лекарственная формараствор для перорального применения 20 мг/мл

Цель исследования

Основная цель оценки эффективности • Основной целью данного исследова-ния является оценка эффективности применения двух уровней доз прегаба-лина по сравнению с плацебо в качестве дополнительного лечения для снижения частоты парциальных припадков у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Оценка эффективности прегабалина по сравнению с плацебо с точки зрения снижения частоты парциальных припадков (определяется по доле педиатрических пациентов, ответивших на лечение) в возрасте от 1 месяца до < 4 лет. • Оценка безопасности и переносимости прегабалина у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до < 4 лет с парциальными припадками.

Где проходит

2 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.