Гомельский областной клинический кардиологический центр

Главная дополнительная цель: • Продемонстрировать превосход-ство фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) перед тройной комби-нированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) для снижения значений амбулаторных измерений САД за полный 24-часовой период после 8 недель лечения (суточный мониторинг артериального давления в течение 24 часов). Вспомогательная дополнительная цель: • Оценить эффективность фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) по сравнению с тройной комбинированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) в плане снижения других параметров артериального давления (АД) при измерении в положении сидя в кабинете врача: диастолического артериального давления, среднего артериального давления, пульсового артериального давления, а также влияния на контроль АД, целевое значение АД и ответ на антигипертензивную терапию после 8 недель лечения.

Главная дополнительная цель: • Продемонстрировать превосход-ство фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) перед тройной комби-нированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) для снижения значений амбулаторных измерений САД за полный 24-часовой период после 8 недель лечения (суточный мониторинг артериального давления в течение 24 часов). Вспомогательная дополнительная цель: • Оценить эффективность фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) по сравнению с тройной комбинированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) в плане снижения других параметров артериального давления (АД) при измерении в положении сидя в кабинете врача: диастолического артериального давления, среднего артериального давления, пульсового артериального давления, а также влияния на контроль АД, целевое значение АД и ответ на антигипертензивную терапию после 8 недель лечения.

Первичная цель исследования: Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня тригли-церидов к Неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л) и лёгкой или умеренной степенью нарушения функции почек. Вторичные цели исследования: • оценка эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к Неделе 52 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л) и лёгкой или умеренной степенью нарушения функции по-чек; • оценка эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день в отношении влияния на уровень показателей липидного спектра к Не-деле 12 и Неделе 52 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л) и лёгкой или умеренной степенью нарушения функции почек; • оценка безопасности и переносимости применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л) и лёгкой или умеренной степенью нарушения функции почек; • определение концентрации К-877 в плазме крови с целью проведения популяционного анализа фармакокинетики (ФК) и анализа соотношения показателей фармакокинетики и фармакодина-мики (ФД). Поисковая цель: Поисковая цель исследования заключается в изу-чении признаков потенциальной эффективности применения препарата К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день для лечения неалкогольного жирового гепа-тоза у пациентов с уровнем ТГ натощак в диапа-зоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л) и лёгкой или умеренной степенью нарушения функции почек.

Первичная цель исследования: Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня тригли-церидов к Неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л). Вторичные цели исследования: • оценка эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к Неделе 52 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л); • оценка эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день в отношении влияния на уровень показателей липидного спектра к Не-деле 12 и Неделе 52 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л); • оценка безопасности и переносимости применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л); • определение концентрации К-877 в плазме крови с целью проведения популяционного анализа фармакокинетики (ФК) и анализа соотношения показателей фармакокинетики и фармакодина-мики (ФД). Поисковая цель: Поисковая цель исследования заключается в изу-чении признаков потенциальной эффективности применения препарата К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день для лечения неалкогольного жирового гепа-тоза у пациентов с уровнем ТГ натощак в диапа-зоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

Первичная цель исследования: Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня тригли-церидов к Неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л) и лёгкой или умеренной степенью нарушения функции почек. Вторичные цели исследования: • оценка эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к Неделе 52 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л) и лёгкой или умеренной степенью нарушения функции по-чек; • оценка эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день в отношении влияния на уровень показателей липидного спектра к Не-деле 12 и Неделе 52 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л) и лёгкой или умеренной степенью нарушения функции почек; • оценка безопасности и переносимости применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л) и лёгкой или умеренной степенью нарушения функции почек; • определение концентрации К-877 в плазме крови с целью проведения популяционного анализа фармакокинетики (ФК) и анализа соотношения показателей фармакокинетики и фармакодина-мики (ФД). Поисковая цель: Поисковая цель исследования заключается в изу-чении признаков потенциальной эффективности применения препарата К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день для лечения неалкогольного жирового гепа-тоза у пациентов с уровнем ТГ натощак в диапа-зоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л) и лёгкой или умеренной степенью нарушения функции почек.

Первичная цель исследования: Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня тригли-церидов к Неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л). Вторичные цели исследования: • оценка эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к Неделе 52 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л); • оценка эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день в отношении влияния на уровень показателей липидного спектра к Не-деле 12 и Неделе 52 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л); • оценка безопасности и переносимости применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л); • определение концентрации К-877 в плазме крови с целью проведения популяционного анализа фармакокинетики (ФК) и анализа соотношения показателей фармакокинетики и фармакодина-мики (ФД). Поисковая цель: Поисковая цель исследования заключается в изу-чении признаков потенциальной эффективности применения препарата К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день для лечения неалкогольного жирового гепа-тоза у пациентов с уровнем ТГ натощак в диапа-зоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

Основная цель • оценить эффективность и безопас-ность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для предотвращения симптомати-ческой венозной тромбоэмболии (ВТЭ: тром-боз глубоких вен [ТГВ] нижних конечностей и нелетальная тромбоэмболия легочной арте-рии [ТЭЛА]) и смерти, обусловленной ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исклю-чить ТЭЛА) после выписки из больницы у па-циентов с соматической патологией с высо-ким риском. Вторичные цели Вторичные цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо у пациентов с соматической патологией с высоким риском после выписки из больницы по следующим ис-ходам: • Смерть, обусловленная ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исключить ТЭЛА); • Симптоматическая ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА); • Комбинированный исход симптома-тической ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА) и смертности по любой причине (СПЛП); • Комбинированный показатель симп-томатической ВТЭ (ТГВ нижних конечно-стей и нелетальная ТЭЛА), инфаркта мио-карда (ИМ), негеморрагического инсульта и сердечно-сосудистой (СС) смерти (смерти вследствие установленной СС причины, а также смерти, при которой СС причина не может быть исключена; в соответствии с этим определением смерть, обусловленная ВТЭ, считается СС смертью); • СПЛП. Поисковые цели Поисковые цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо после выписки из больницы у пациентов с соматической па-тологией с высоким риском по следующим исходам: • Симптоматический ТГВ нижних ко-нечностей; • Симптоматическая нелетальная ТЭЛА; • Симптоматический ТГВ верхних ко-нечностей; • ИМ; • Негеморрагический инсульт; • Повторная госпитализация вследствие симптоматической ВТЭ (ТГВ нижних конеч-ностей или нелетальная ТЭЛА) в течение 30 дней после рандомизации.

Основная цель • оценить эффективность и безопас-ность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для предотвращения симптомати-ческой венозной тромбоэмболии (ВТЭ: тром-боз глубоких вен [ТГВ] нижних конечностей и нелетальная тромбоэмболия легочной арте-рии [ТЭЛА]) и смерти, обусловленной ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исклю-чить ТЭЛА) после выписки из больницы у па-циентов с соматической патологией с высо-ким риском. Вторичные цели Вторичные цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо у пациентов с соматической патологией с высоким риском после выписки из больницы по следующим ис-ходам: • Смерть, обусловленная ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исключить ТЭЛА); • Симптоматическая ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА); • Комбинированный исход симптома-тической ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА) и смертности по любой причине (СПЛП); • Комбинированный показатель симп-томатической ВТЭ (ТГВ нижних конечно-стей и нелетальная ТЭЛА), инфаркта мио-карда (ИМ), негеморрагического инсульта и сердечно-сосудистой (СС) смерти (смерти вследствие установленной СС причины, а также смерти, при которой СС причина не может быть исключена; в соответствии с этим определением смерть, обусловленная ВТЭ, считается СС смертью); • СПЛП. Поисковые цели Поисковые цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо после выписки из больницы у пациентов с соматической па-тологией с высоким риском по следующим исходам: • Симптоматический ТГВ нижних ко-нечностей; • Симптоматическая нелетальная ТЭЛА; • Симптоматический ТГВ верхних ко-нечностей; • ИМ; • Негеморрагический инсульт; • Повторная госпитализация вследствие симптоматической ВТЭ (ТГВ нижних конеч-ностей или нелетальная ТЭЛА) в течение 30 дней после рандомизации.

Первичные задачи исследования: • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ОФВ1 до применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы умеренной и тяжелой степени выраженно-сти при применении препарата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий инга-лятор под давлением) по сравнению с препа-ратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (до-зирующий ингалятор под давлением) в тече-ние 52-недельного этапа лечения. Основные вторичные задачи исследования • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения максимального зна-чения ОФВ1 в течение 3 часов после примене-ния препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ПСВ по результатам утреннего измерения в среднем за 26 недель этапа лечения по сравнению с исходными показателями. • демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы тяжелой степени выраженности при приме-нении препарата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения по результатам сводного анализа данных, полученных в ходе исследований CCD-05993AB1-03 и CCD-05993AB2-02. Прочие вторичные задачи исследования • сравнение препарата CHF 5993 в дози-ровке 200/6/12,5 мкг и препарата CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг с точки зрения других параметров функции внешнего дыхания, со-стояния пациента и клинических парамет-ров оценки лечения. • сравнение препарата CHF 5993 в дози-ровке 200/6/12,5 мкг и препарата CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг в сочетании с тио-тропием с точки зрения параметров функ-ции внешнего дыхания, состояния пациента и клинических параметров оценки лечения. • сбор данных для оценки влияния лече-ния, проводимого в рамках исследования, на фармакоэкономические параметры. • оценка безопасности и переносимости лечения, проводимого в рамках исследования.

Первичные задачи исследования: • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ОФВ1 до применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • Демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы умеренной и тяжелой степени выраженности при применении препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения. Основные вторичные задачи исследо-вания • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения макси-мального значения ОФВ1 в течение 3 часов после применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ПСВ по результатам утреннего из-мерения в среднем за 26 недель этапа лечения по сравнению с исходными показателями. • Демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы тяжелой степени выраженности при применении препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препара-том CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения по результатам сводного анализа данных, полученных в ходе исследований CCD-05993AB1-03 и CCD-05993AB2-02. Прочие вторичные задачи исследова-ния • Сравнение двух вариантов лечения с точки зрения параметров функции внешнего дыхания, состояния пациента и клинических параметров оценки лечения. • Сбор данных для оценки влияния лечения, проводимого в рамках исследования, на фармакоэкономические параметры. • Оценка безопасности и переноси-мости лечения, проводимого в рамках исследования.

Первичные задачи исследования: • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ОФВ1 до применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы умеренной и тяжелой степени выраженно-сти при применении препарата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий инга-лятор под давлением) по сравнению с препа-ратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (до-зирующий ингалятор под давлением) в тече-ние 52-недельного этапа лечения. Основные вторичные задачи исследования • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения максимального зна-чения ОФВ1 в течение 3 часов после примене-ния препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • демонстрация превосходства препа-рата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ПСВ по результатам утреннего измерения в среднем за 26 недель этапа лечения по сравнению с исходными показателями. • демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы тяжелой степени выраженности при приме-нении препарата CHF 5993 в дозировке 200/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препаратом CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения по результатам сводного анализа данных, полученных в ходе исследований CCD-05993AB1-03 и CCD-05993AB2-02. Прочие вторичные задачи исследования • сравнение препарата CHF 5993 в дози-ровке 200/6/12,5 мкг и препарата CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг с точки зрения других параметров функции внешнего дыхания, со-стояния пациента и клинических парамет-ров оценки лечения. • сравнение препарата CHF 5993 в дози-ровке 200/6/12,5 мкг и препарата CHF 1535 в дозировке 200/6 мкг в сочетании с тио-тропием с точки зрения параметров функ-ции внешнего дыхания, состояния пациента и клинических параметров оценки лечения. • сбор данных для оценки влияния лече-ния, проводимого в рамках исследования, на фармакоэкономические параметры. • оценка безопасности и переносимости лечения, проводимого в рамках исследования.

Первичные задачи исследования: • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ОФВ1 до применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • Демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы умеренной и тяжелой степени выраженности при применении препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения. Основные вторичные задачи исследо-вания • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения макси-мального значения ОФВ1 в течение 3 часов после применения препарата на неделе 26 по сравнению с исходными значениями. • Демонстрация превосходства препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) над препаратом CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) с точки зрения изменения показателя ПСВ по результатам утреннего из-мерения в среднем за 26 недель этапа лечения по сравнению с исходными показателями. • Демонстрация снижения частоты развития обострений бронхиальной астмы тяжелой степени выраженности при применении препарата CHF 5993 в дозировке 100/6/12,5 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) по сравнению с препара-том CHF 1535 в дозировке 100/6 мкг (дозирующий ингалятор под давлением) в течение 52-недельного этапа лечения по результатам сводного анализа данных, полученных в ходе исследований CCD-05993AB1-03 и CCD-05993AB2-02. Прочие вторичные задачи исследова-ния • Сравнение двух вариантов лечения с точки зрения параметров функции внешнего дыхания, состояния пациента и клинических параметров оценки лечения. • Сбор данных для оценки влияния лечения, проводимого в рамках исследования, на фармакоэкономические параметры. • Оценка безопасности и переноси-мости лечения, проводимого в рамках исследования.

Цели настоящего исследования: Основная цель: оценка эффективности и безопасности триметазидина МВ при его длительном применении в сочетании с другими научно-обоснованными сердечно-сосудистыми препаратами у паци-ентов, которым было проведено чрескожное коронарное вмешатель-ство (ЧКВ). Задачи исследования: Основные задачи исследования: демон-страция превосходства триметазидина над плацебо в отношении профилактики рецидива или обострения стенокардии и ос-ложнений со стороны сердца, а также оценка его безопасности по результатам анализа случаев возникновения серьезных нежелательных явлений. • Второстепенные задачи исследования: оценка влияния триметазидина на другие показатели эффективности, а также другие показатели безопасности, клинические и биологические параметры.