Франция

I.R.I.S.

0
исследований идут сейчас
2
исследования в базе
2
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2022

Фазы

Фаза III 2
Прекращено Фаза III Беларусь
S0517(фиксированная комбинация периндоприл/индапамид/ амлодипин/бисопролол) · I.R.I.S.

Главная дополнительная цель: • Продемонстрировать превосход-ство фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) перед тройной комби-нированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) для снижения значений амбулаторных измерений САД за полный 24-часовой период после 8 недель лечения (суточный мониторинг артериального давления в течение 24 часов). Вспомогательная дополнительная цель: • Оценить эффективность фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) по сравнению с тройной комбинированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) в плане снижения других параметров артериального давления (АД) при измерении в положении сидя в кабинете врача: диастолического артериального давления, среднего артериального давления, пульсового артериального давления, а также влияния на контроль АД, целевое значение АД и ответ на антигипертензивную терапию после 8 недель лечения.

6 мая 2022 Минск, Гомель 4 центра 40 участников CL3-05179-002
Прекращено Фаза III Беларусь
S0517(фиксированная комбинация периндоприл/индапамид/ амлодипин/бисопролол) · I.R.I.S.

Главная дополнительная цель: • Продемонстрировать превосход-ство фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) перед тройной комби-нированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) для снижения значений амбулаторных измерений САД за полный 24-часовой период после 8 недель лечения (суточный мониторинг артериального давления в течение 24 часов). Вспомогательная дополнительная цель: • Оценить эффективность фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) по сравнению с тройной комбинированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) в плане снижения других параметров артериального давления (АД) при измерении в положении сидя в кабинете врача: диастолического артериального давления, среднего артериального давления, пульсового артериального давления, а также влияния на контроль АД, целевое значение АД и ответ на антигипертензивную терапию после 8 недель лечения.

6 мая 2022 Минск, Гомель 4 центра 40 участников CL3-05179-002