АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения

0
исследований идут сейчас
16
исследований в базе
16
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201120122013

Фазы

Биоэквивалентность 5
Фаза III 4
Фаза III–IV 1
Фаза IV 6
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
(Гликлада®) Гликлазид · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гликлада® (гликлазид, таблетки пролонгированного действия 60 мг, АО КРКА д.д., Ново место, Словения), и препарата Диабетон® МВ (гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых добровольцев после приема пищи

19 июля 2013 Томск 1 центр 40 участников 13-40/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тенокс® Комби (Амлодипин + Лизиноприл) · ООО «КРКА-РУС»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия), у здоровых добровольцев

8 июля 2013 Томск 1 центр 60 участников 13-38/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Визарсин® Ку-таб® (Силденафил) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев

7 марта 2013 Томск 1 центр 50 участников 12-36/R
Завершено Фаза IV Россия
Роксера® (Розувастатин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое, проспективное исследование Эффективности и безопасности титрования дозы препарата Роксера® (розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг производства КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с гиперлипидемией в параллельных группах

8 февраля 2013 Москва, Санкт-Петербург, Красноярск 5 центров 130 участников KCT 03/2012 - ROSU-PATH
Завершено Фаза III–IV Россия
Септолете® плюс (Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид) · Представтельство АО «КРКА, д.д., Ново место»

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС СПРЕЙ 1,5 МГ + 0,3 МГ (БЕНЗОКАИН/ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД) У ПАЦИЕНТОВ С БОЛЬЮ В ГОРЛЕ ПРИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТОМ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ТЕРАФЛЮ® ЛАР (БЕНЗОКСОНИЯ ХЛОРИД/ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД).

29 ноября 2012 Санкт-Петербург, Архангельск, Казань 3 центра 182 участника KKL062011
Завершено Фаза IV Россия
(Валсартан+ гидрохлоротиазид & + Валсартан, Вальсакор®Н160,Вальсакор®Н320,Вальсакор®НД320 + Вальсакор®) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Международное, многоцентровое, открытое, проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80мг, 160 мг, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и Вальсакор®Н160 (валсартан + гидрохлоротиазид, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®Н320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®НД320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести.

29 ноября 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 150 участников KCT 02/2012 - VICTORY
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рольприна® СР (Ропинирол) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Рольприна® СР (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Реквип Модутаб (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев

26 октября 2012 Москва, Томск 2 центра 40 участников 12-30/R
Завершено Фаза III Россия
(Декспантенол + Ксилометазолин, Септаназал) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Исследование эффективности и безопасности препарата Септаназал (декспантенол/ ксилометазолина гидрохлорид) у взрослых пациентов с острой заложенностью носа, вызванной воспалительными процессами в полости носа, в том числе с ринитом: сравнение с препаратом Назик (декспантенол/ ксилометазолина гидрохлорид)

23 октября 2012 Санкт-Петербург, Архангельск 2 центра 180 участников KKL082012
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Олиместра® (Олмесартана медоксомил) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

25 апреля 2012 Санкт-Петербург, Реутов, Томск 4 центра 40 участников 11-17/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Гальнора СР (Галантамин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Cравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения), и препарата Реминил® (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (Янссен-Силаг C.п.А., Италия), у здоровых добровольцев

15 марта 2012 Реутов, Томск 2 центра 48 участников 11-19/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Телмиста (Телмисартан) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста (телмисартан), таблетки 80 мг, КРКА, д.д., Ново Место, Словения, и препарата Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев

6 февраля 2012 Томск 1 центр 72 участника 11-24/R
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Эманера (Эзомепразол) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эманера (эзомепразол 40 мг, капсулы кишечнорастворимые, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Нексиум (эзомепразол 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, производства АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев

20 декабря 2011 Томск 1 центр 50 участников 11-13/R
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Лориста Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия), таблетки 12,5 мг + 100 мг, производства КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Гизаар® форте (гидрохлоротиазид + лозартан калия), таблетки 12,5 мг + 100 мг, производства Мерк Шарп и Доум, Великобритания, у здоровых добровольцев

18 ноября 2011 Москва 1 центр 60 участников 11-14/R
Завершено Фаза IV Россия
(Плюща листьев экстакт, Гербион®сироп плюща) · Представительство фирмы КРКА (Словения) в Российской Федерации

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА У ПАЦИЕНТОВ С КАШЛЕМ ПРИ ОСТРОМ БРОНХИТЕ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ПРОСПАН®.

17 ноября 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 126 участников KKL032010
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Вальсакор · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Диован® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

24 августа 2011 Реутов 1 центр 60 участников 11-09/R
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Роксера® (розувастатин кальция) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Роксера® (розувастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Крестор® (розувастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев.

4 апреля 2011 50 участников 10-05/R
Как компания названа в реестрах (3)
  • АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
  • КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
  • КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения