Genexine, Inc.

Сравнить безопасность, эффектив- ность и переносимость трех видов терапии GXH9, два режима с дозированием 1 раз в неделю и один режим дозирования один раз в 2 недели, с доступной на рынке стандартной формулой рекомбинантно- го гормона роста человека ежедневного применения у детей препубертатного возраста с задержкой роста из-за недостаточной выработки эндогенного гормона роста. · Оценка фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) трех различных доз GXH9 у детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР). · Выбор оптимальных дозировок GXH9 для последующего исследования фазы 3, основы- ваясь на соображениях безопасности и эффектив- ности. · Оценка иммуногенности GX-H9.

Сравнить безопасность, эффектив- ность и переносимость трех видов терапии GXH9, два режима с дозированием 1 раз в неделю и один режим дозирования один раз в 2 недели, с доступной на рынке стандартной формулой рекомбинантно- го гормона роста человека ежедневного применения у детей препубертатного возраста с задержкой роста из-за недостаточной выработки эндогенного гормона роста. · Оценка фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) трех различных доз GXH9 у детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР). · Выбор оптимальных дозировок GXH9 для последующего исследования фазы 3, основы- ваясь на соображениях безопасности и эффектив- ности. · Оценка иммуногенности GX-H9.