Завершено Фаза II Беларусь

GX-H9

Проводит Genexine, Inc.

Разрешениеот 12.11.2015
Номер протоколаGX-H9-003
ФазаФаза II
Участников по плану4
Сроки12.11.2015 — …
Лекарственная формараствор для подкожных инъекций 30 мг/мл

Цель исследования

Сравнить безопасность, эффектив- ность и переносимость трех видов терапии GXH9, два режима с дозированием 1 раз в неделю и один режим дозирования один раз в 2 недели, с доступной на рынке стандартной формулой рекомбинантно- го гормона роста человека ежедневного применения у детей препубертатного возраста с задержкой роста из-за недостаточной выработки эндогенного гормона роста. · Оценка фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) трех различных доз GXH9 у детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР). · Выбор оптимальных дозировок GXH9 для последующего исследования фазы 3, основы- ваясь на соображениях безопасности и эффектив- ности. · Оценка иммуногенности GX-H9.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.