Gland Pharma Limited, ИНДИЯ

0
исследований идут сейчас
2
исследования в базе
2
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2010

Фазы

Фаза IV 2

Области

Пока нет данных

Завершено Фаза IV Беларусь
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ · Gland Pharma Limited, ИНДИЯ

1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ раствор для инъекций 20мг/0,2 мл, 40мг/0,4 мл, 60мг/0,6 мл, 80мг/0,8 мл в шприцах, производства Gland Pharma Limited, Индия в сравнении с активным контролем (лекарственным средством КЛЕКСАН®, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8мл в шприцах, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция), при применении в качестве средства профилактики тромбозов и эмболий при ортопедических операциях; 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ раствор для инъекций 20мг/0,2 мл, 40мг/0,4 мл, 60мг/0,6 мл, 80мг/0,8 мл в шприцах, производства Gland Pharma Limited, Индия с лекарственным средством КЛЕКСАН®, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8мл в шприцах, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция при применении в качестве средства профилактики тромбозов и эмболий при ортопедических операциях.

12 января 2010 Гомель 1 центр 60 участников PMR-EC-1106 (DIAMOND)
Завершено Фаза IV Беларусь
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ · Gland Pharma Limited, ИНДИЯ

1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ раствор для инъекций 20мг/0,2 мл, 40мг/0,4 мл, 60мг/0,6 мл, 80мг/0,8 мл в шприцах, производства Gland Pharma Limited, Индия в сравнении с активным контролем (лекарственным средством КЛЕКСАН®, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8мл в шприцах, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция), при применении в качестве средства профилактики тромбозов и эмболий при ортопедических операциях; 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ раствор для инъекций 20мг/0,2 мл, 40мг/0,4 мл, 60мг/0,6 мл, 80мг/0,8 мл в шприцах, производства Gland Pharma Limited, Индия с лекарственным средством КЛЕКСАН®, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8мл в шприцах, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция при применении в качестве средства профилактики тромбозов и эмболий при ортопедических операциях.

12 января 2010 Гомель 1 центр 60 участников ENOX-orto-GP