Завершено Фаза IV Беларусь

ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ

Проводит Gland Pharma Limited, ИНДИЯ

Разрешениеот 12.01.2010
Номер протоколаPMR-EC-1106 (DIAMOND)
ФазаФаза IV
Участников по плану60
Сроки12.01.2010 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 20 мг, 40 мг, 60мг, 80 мг

Цель исследования

1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ раствор для инъекций 20мг/0,2 мл, 40мг/0,4 мл, 60мг/0,6 мл, 80мг/0,8 мл в шприцах, производства Gland Pharma Limited, Индия в сравнении с активным контролем (лекарственным средством КЛЕКСАН®, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8мл в шприцах, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция), при применении в качестве средства профилактики тромбозов и эмболий при ортопедических операциях; 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ раствор для инъекций 20мг/0,2 мл, 40мг/0,4 мл, 60мг/0,6 мл, 80мг/0,8 мл в шприцах, производства Gland Pharma Limited, Индия с лекарственным средством КЛЕКСАН®, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл, 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8мл в шприцах, производства Sanofi Winthrop Industrie, Франция при применении в качестве средства профилактики тромбозов и эмболий при ортопедических операциях.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.