ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум»»

Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")

0
исследований идут сейчас
6
исследований в базе
6
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20122013201420152016

Фазы

Фаза I 2
Фаза II–III 3
Фаза III 1
Завершено Фаза II–III Россия
Альнерия (Нимотузумаб) · ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии.

7 июня 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 18 городов 21 центр 110 участников NIM-HNC-III
Завершено Фаза II–III Россия
Глуразим (Имиглюцераза) · ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум»»

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Церезим® (Джензайм Корпорэйшн, США) при проведении долгосрочной заместительной ферментной терапии у пациентов с болезнью Гоше 1 типа

29 февраля 2016 36 участников GLZ-GHD-II/III
Завершено Фаза III Россия
Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В) · ООО «МБЦ «Генериум»»

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

1 февраля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 15 центров 160 участников КИ-37/14
Завершено Фаза II–III Россия
Апагин (Генериумаб) · ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум»»

Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

18 мая 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 21 город 31 центр 250 участников КИ-36/14
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Глуразим (Имиглюцераза) · ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум»»

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ), 30 ЕД/кг, и Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания), 30 ЕД/кг, после однократного внутривенного введения с последующей оценкой безопасности, и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ) в дозе 60 ЕД/кг после однократного внутривенного введения у здоровых добровольцев

16 марта 2015 Москва 1 центр 30 участников КИ-33/14
Завершено Фаза I Россия
(генериумаб, Апагин) · ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум»»

Открытое клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Апагин у пациентов с метастатическим раком. Фаза I

30 марта 2012 Москва, Казань 3 центра 32 участника КИ-23/11
Как компания названа в реестрах (3)
  • Общество с ограниченной ответственностью " Международный биотехнологический центр "Генериум" (ООО "МБЦ "Генериум)
  • Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
  • Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)