Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Глуразим (Имиглюцераза)
Проводит ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум»»
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ), 30 ЕД/кг, и Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания), 30 ЕД/кг, после однократного внутривенного введения с последующей оценкой безопасности, и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО ГЕНЕРИУМ) в дозе 60 ЕД/кг после однократного внутривенного введения у здоровых добровольцев
Разрешение№ 130 от 16.03.2015
Номер протоколаКИ-33/14
ФазаФаза I
Участников по плану30
Сроки16.03.2015 — 31.12.2015
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 марта 2015Окончание: 31 декабря 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.