Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

0
исследований идут сейчас
8
исследований в базе
8
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20172018201920202021

Фазы

Фаза II 1
Фаза III 7
Завершено Фаза III Россия
Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм) · Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями

11 октября 2021 Москва 2 центра 16 участников NORM-01
Завершено Фаза III Россия
Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека) · Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда

30 апреля 2021 Москва 2 центра 5 участников WIL-33
Завершено Фаза III Россия
Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный) · Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)

19 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 15 центров 200 участников NGAM-12
Завершено Фаза II Россия
OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека) · Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком

1 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 20 участников CONE-01
Завершено Фаза III Россия
Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный) · Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом

20 июня 2018 Москва, Санкт-Петербург, Оренбург 5 центров 25 участников SCGAM-02
Завершено Фаза III Россия
НьюГам · Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией (Исследование ProCID)

14 июня 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 60 участников NGAM-08
Завершено Фаза III Россия
Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий, концентрат 4 факторов протромбинового комплекса) · Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.

15 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 16 центров 110 участников LEX-209
Завершено Фаза III Россия
Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный) · Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)

10 февраля 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 30 участников GAM10-08
Как компания названа в реестрах (4)
  • «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.»
  • Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х.
  • Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
  • Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х