Завершено
Фаза III
Россия
Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий, концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Проводит Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.
Разрешение№ 84 от 15.02.2017
Номер протоколаLEX-209
ФазаФаза III
Участников по плану110
Сроки15.02.2017 — 30.06.2021
РазработчикООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ»
Страна разработчикаАвстрия
Начало: 15 февраля 2017Окончание: 30 июня 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
16 центров в 8 городахМосква
- ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени В.В. Виноградова ДЗМ»
- ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени М.П. Кончаловского ДЗМ»
- ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина ДЗМ»
- ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 67 имени Л.А. Ворохобова ДЗМ»
- ГУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 15 имени О.М. Филатова» ДЗМ
- ФГБУ «Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова» Минздрава России
Новосибирск
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.