OOO Новартис Фарма

0
исследований идут сейчас
235
исследований в базе
235
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201020112012201320142015201620172018201920202021

Фазы

Фаза I 3
Фаза I–II 4
Фаза II 73
Фаза II–III 4
Фаза III 131
Фаза III–IV 1
Фаза IV 19
Завершено Фаза III Россия
Алпелисиб (BYL719) · Новартис Фарма АГ

EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA

21 апреля 2020 Москва, Архангельск и ещё 2 города 6 центров 180 участников CBYL719G12301
Завершено Фаза III Россия
Офатумумаб (OMB157) · Новартис Фарма АГ

Проспективное многоцентровое открытое исследование для изучения эффективности терапии офатумумабом и параметров, сообщаемых самими пациентами, в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, переводимых с терапии диметилфумаратом или финголимодом

21 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 70 участников COMB157G23101
Завершено Фаза III Россия
Алпелисиб (BYL719) · Новартис Фарма АГ

EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA

20 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 200 участников CBYL719H12301
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения

27 февраля 2020 Санкт-Петербург, Казань и ещё 4 города 7 центров 50 участников CAIN457M2301E1
Завершено Фаза III Россия
Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457) · Новартис Фарма АГ

Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом

12 февраля 2020 Санкт-Петербург, Казань и ещё 5 городов 8 центров 36 участников CAIN457Q12301
Завершено Фаза II Россия
LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное в отношении пациента и исследователя, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

16 января 2020 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 3 города 7 центров 40 участников CLYS006X2202
Завершено Фаза I–II Россия
INC424 + HDM201 + MBG453 + SEG101 + NIS793 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + + кризанлизумаб + + , Джакави® + сиремадлин + MBG453 + кризанлизумаб + NIS793 + LTT462) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом

30 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург 5 центров 21 участник CINC424H12201
Завершено Фаза II Россия
LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотераии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)

2 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 9 центров 60 участников CLJN452D12201C
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

29 ноября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 16 центров 130 участников CAIN457P12301
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16, и для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным псориатическим артритом

27 ноября 2019 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 6 городов 9 центров 100 участников CAIN457P12302
Завершено Фаза II Россия
Джакави® (Руксолитиниб, INC424) · Новартис Фарма АГ

Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток

13 ноября 2019 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 20 участников CINC424G12201
Завершено Фаза II Россия
ZPL389 · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

12 ноября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 25 центров 170 участников CZPL389A2203E1
Завершено Фаза II Россия
Рибоциклиб (LEE011) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное исследование II фазы комбинации рибоциклиба с гозерелина ацетатом и эндокринной терапией, по сравнению с химиотерапией по выбору врача, у находящихся в пременопаузе или перименопаузе пациенток с неоперабельным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы при положительном статусе по гормональным рецепторам / HER2-отрицательном статусе - исследование RIGHT Choice

9 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 30 участников CLEE011A3201C
Завершено Фаза II Россия
LOU064 · Новартис Фарма АГ

Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата LOU064 у соответствующих критериям отбора пациентов с хронической спонтанной крапивницей, участвовавших в исследовании CLOU064A2201

19 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь 4 центра 70 участников CLOU064A2201E1
Завершено Фаза II Россия
Канакинумаб (ACZ885) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное открытое исследование II фазы сравнения канакинумаба и пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (CANOPY-N)

9 августа 2019 Санкт-Петербург, Обнинск, Омск 4 центра 80 участников CACZ885V2201C
Завершено Фаза II Россия
LOU064 · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с поиском оптимальной дозы для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

29 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь 4 центра 70 участников CLOU064A2201
Завершено Фаза II Россия
LOU064 · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, слепое в отношении пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOU064 у пациентов с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой

3 июля 2019 Санкт-Петербург, Кемерово, Ульяновск 3 центра 40 участников CLOU064D12201
Завершено Фаза II Россия
CFZ533 (искалимаб) · Новартис Фарма АГ

48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)

1 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 8 центров 70 участников CCFZ533B2201
Завершено Фаза III Россия
Бролуцизумаб (RTH258) · Новартис Фарма АГ

18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки (RAPTOR)

1 июля 2019 Москва, Казань и ещё 2 города 5 центров 30 участников CRTH258C2301
Завершено Фаза III Россия
Бролуцизумаб (RTH258) · Новартис Фарма АГ

18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)

1 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 6 центров 60 участников CRTH258C2302
Как компания названа в реестрах (3)
  • OOO "Новартис Фарма"
  • OOO Новартис Фарма
  • OOO Новартис Фарма, Россия