Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва

0
исследований идут сейчас
23
исследования в базе
23
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20122013201420152016

Фазы

Биоэквивалентность 19
Фаза I 1
Фаза III 3
Завершено Фаза III Россия
Толперизона гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Толперизона гидрохлорид 450 мг таблетки с пролонгированным высвобождением (принимаемые 1 раз в день), производства ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша, в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

15 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 10 центров 244 участника 84158
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Албендазол-Рихтер (Албендазол) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи.

2 декабря 2016 Иваново 1 центр 70 участников 12012016-AlbenSusGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Албендазол-Рихтер (Албендазол) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи

1 ноября 2016 Иваново 1 центр 70 участников 10102015-AlbenGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды

11 августа 2016 Москва 1 центр 60 участников 15GR02-BE/ISP/DRP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.

20 июля 2016 Москва 1 центр 40 участников 15DIE03-BE/DIE/TAB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, сироп 50 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды.

23 мая 2016 Москва 1 центр 60 участников 15GR01-BE/ISP/SYR
Завершено Фаза III Россия
Донасерт (Левоноргестрел) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, производства Одиссея Фарма СПРЛ, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® (Байер ОЙ, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов

20 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 312 участников 80299
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нортиван® Плюс (Валсартан + Индапамид) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Пилотное, рандомизированное, перекрестное, с четырьмя периодами, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс (валсартан 160 мг + индапамид 1,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, компании OAO Гедеон Рихтер, Венгрия и препарата Диован® (валсартан), 160мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) совместно с препаратом Арифон® ретард (индапамид), 1,5 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.

20 января 2016 Ярославль 1 центр 48 участников 514/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид (Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид, Эквапресс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид капсулы 20 мг + 10 мг + 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Представительство корпорации Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США), Россия), Арифон® ретард (индапамид) таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

30 декабря 2015 Иваново 1 центр 58 участников 03042015-LisAmlIndGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лизиноприл+Индапамид (Диртон® Плюс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Индапамид капсулы 20 мг + 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

18 ноября 2015 Иваново 1 центр 58 участников 21012015-LisIndGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Экватор® (Амлодипин+Лизиноприл) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.

11 сентября 2015 Иваново 1 центр 56 участников 12012015-AmLisGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид ) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

19 декабря 2014 Иваново 1 центр 24 участника 28032013-IndaGR-001
Завершено Фаза III Россия
Двелла® (Улипристал) · Лаборатория ХРА ФАРМА

Открытое, рандомизированное, сравнительное, мультицентровое клиническое исследование (III фаза) эффективности и безопасности препаратов Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) и Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер) у женщин, нуждающихся в экстренной контрацепции после незащищенного полового акта.

5 августа 2014 Москва, Курск и ещё 3 города 5 центров 192 участника 78064
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлопресс® (Амлодипин + Периндоприла эрбумин) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке препаратов Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

30 января 2014 Иваново 1 центр 24 участника 08032013-AmPeGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Раеном® (Ивабрадин) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи).

9 октября 2013 40 участников 08032013-IvaGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эквамер (лизиноприл+амлодипин+розувастатин) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин+Розувастатин капсулы 20 мг + 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из трех препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг ГмбХ, Германия), Крестор® (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто- Рико) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

1 октября 2013 64 участника 08072012-LAR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эпистат® (Фенспирид) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) сироп, 2 мг/мл (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

8 августа 2013 24 участника 03032012-FENS-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фенспирид (Эпистат®) · ОАО «Гедеон Рихтер»

№ Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

16 июля 2013 24 участника 04032012-FENST-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мирведол (мемантина гидрохлорид) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Мемантина гидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

7 марта 2013 24 участника 04152012-MEM-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нарунел® (Амлодипин+Валсартан) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.

7 марта 2013 38 участников 15082011-AMVG-001