Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания

0
исследований идут сейчас
7
исследований в базе
7
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20142015

Фазы

Биоэквивалентность 4
Фаза III 3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Циклосерин · Роутек Лимитед

Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин, (циклосерин, капсулы 250 мг), производства Скан Биотек Лимитед, Индия и Циклосерин (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах.

16 декабря 2015 Санкт-Петербург 1 центр 22 участника CYC-03/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Холидел (Урсодезоксихолевая кислота) · Роутек Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Холидел, капсулы, 250 мг, производства компании Скан Биотек Лимитед, Индия и Урсосан®, капсулы 250 мг, производства компании ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

1 сентября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников HOLI-15
Завершено Фаза III Россия
Тобрамицин · Роутек Лимитед

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тобрамицин (производитель – Скан Биотек Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)

19 января 2015 Нижний Новгород, Ярославль 2 центра 136 участников TBMC-2/2014
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рофлокс (Левофлоксацин) · Роутек Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рофлокс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Скан Биотек Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.

16 декабря 2014 Санкт-Петербург 1 центр 22 участника 227686-ROF-001
Завершено Фаза III Россия
Латанопрост · Роутек Лимитед

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост, капли глазные 0,005% (Скан Биотек Лимитед, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ., Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме.

5 декабря 2014 Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Ярославль 3 центра 120 участников LAT/1
Завершено Фаза III Россия
Травопрост · Роутек Лимитед

Рандомизированное, контролируемое, открытое, сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

5 декабря 2014 Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Ярославль 3 центра 120 участников TRAV/1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Теризидон · Роутек Лимитед

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Скан Биотек Лтд. (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых

6 мая 2014 Санкт-Петербург 1 центр 18 участников SC-TD/1