ООО «Синеос Хелс РУС»

Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС"

5
исследований идут сейчас
52
исследования в базе
52
Россия · идут 5

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2019202020212022

Фазы

Фаза I–II 1
Фаза II 8
Фаза II–III 2
Фаза III 40
Фаза IV 1
Завершено Фаза III Россия
Афлиберцепт (SOK583A1) · Гексал АГ

52-недельное, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой, проводимое в 2-х параллельных группах, для сравнительной оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа®, вводимых в стекловидное тело, у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией

5 июля 2021 Москва, Казань 3 центра 10 участников CSOK583A12301
Завершено Фаза III Россия
Устекинумаб (BAT2206) · «Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.)

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза

17 июня 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 102 участника BAT-2206-002-CR
Завершено Фаза III Россия
CT-P42 (Афлиберцепт) · Селлтрион, Инк

Рандомизированное, проводимое в параллельных группах с активным препаратом сравнения и двойной маскировкой исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком.

1 июня 2021 Москва, Казань и ещё 2 города 4 центра 21 участник CT-P42 3.1
Завершено Фаза III Россия
Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека) · Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда

30 апреля 2021 Москва 2 центра 5 участников WIL-33
Завершено Фаза II Россия
BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина) · БиоНТек СЕ

Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.

26 апреля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 11 центров 18 участников BNT113-01
Завершено Фаза III Россия
DS-1062a · Даичи Санкио Инк.

Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений (TROPION-LUNG01)

14 апреля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 7 центров 40 участников DS1062-A-U301
Завершено Фаза III Россия
Бродалумаб · ЛЕО Фарма А/С

Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, EMBRACE 1.

3 декабря 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 29 участников LP0160-1396
Завершено Фаза IV Россия
Бродалумаб · ЛЕО Фарма А/С

Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг, ADJUST.

23 ноября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 19 центров 150 участников LP0160-1329
Завершено Фаза III Россия
Накситамаб · Уай-мЭбс Терапьютикс А/С

Исследование Накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с иринотеканом и темозоломидом у пациентов с первично-рефрактерной или первично-рецидивирующей нейробластомой группы высокого риска. Международное, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе, фаза 2

19 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 34 участника 203
Завершено Фаза II Россия
ALXN1840 · «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»

Исследование 2 фазы в одной группе, заслепленное для патоморфолога, с использованием образцов биопсии печени для оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель

11 августа 2020 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 20 участников ALXN1840-WD-205
Завершено Фаза I–II Россия
KZR-616 · Кезар Лайф Сайенсиз, Инк.

Исследование препарата KZR-616 для лечения пациентов с системной красной волчанкой с наличием или отсутствием нефрита, фаза 1b/2

9 июня 2020 Кемерово, Омск и ещё 3 города 6 центров 20 участников KZR-616-002
Завершено Фаза III Россия
Карипразин (Реагила, RGH-188) · Гедеон Рихтер Плс.

2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

8 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 19 центров 185 участников RGH-188-203
Завершено Фаза III Россия
Мавориксафор (X4P-001) · Х4 Фармасьютикалс, Инк.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с открытым дополнительным исследованием препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM

29 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 5 участников X4P-001-103
Завершено Фаза III Россия
RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила) · Гедеон Рихтер Плс.

6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

26 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 19 центров 143 участника RGH-MD-20
Завершено Фаза II Россия
REGN4461 · Регенерон Фармасьютикалз, Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата REGN4461, антитела к агонисту лептиновых рецепторов, для лечения пациентов с генерализованной липодистрофией

5 марта 2020 Москва 1 центр 10 участников R4461-GLD-1875
Завершено Фаза II Россия
Цефидерокол (S-649266) · «Шионоги БиВи»

Простое открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократного и многократного приема цефидерокола у детей в возрасте от 3 месяцев до <18 лет, госпитализированных в связи с предполагаемыми или подтвержденными аэробными грамотрицательными бактериальными инфекциями

27 февраля 2020 Санкт-Петербург, Смоленск 2 центра 28 участников 1802R2135
Завершено Фаза III Россия
Брекспипразол (OPC-34712) · Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией

5 февраля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 72 участника 331-10-236
Завершено Фаза II–III Россия
Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070) · АстраЗенека АБ

№D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)

30 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 14 центров 120 участников 3150-301-008
Завершено Фаза III Россия
Брекспипразол (OPC-34712) · Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет).

23 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 100 участников 331-10-234
Завершено Фаза III Россия
Атогепант (AGN-241689, MK-8031) · Аллерган Лимитед

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант при профилактическом лечении хронической мигрени (PROGRESS).

2 декабря 2019 Москва, Казань 6 центров 100 участников 3101-303-002
Как компания названа в реестрах (2)
  • Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС"
  • Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС»