Завершено
Фаза II
Россия
BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)
Проводит БиоНТек СЕ
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.
Разрешение№ 225 от 26.04.2021
Номер протоколаBNT113-01
ФазаФаза II
Участников по плану18
Сроки26.04.2021 — 21.05.2025
РазработчикООО «Синеос Хелс РУС»
Страна разработчикаГермания
Начало: 26 апреля 2021Окончание: 21 мая 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
11 центров в 8 городахМосква
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.