ООО «Синеос Хелс РУС»

Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС"

5
исследований идут сейчас
52
исследования в базе
52
Россия · идут 5

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2019202020212022

Фазы

Фаза I–II 1
Фаза II 8
Фаза II–III 2
Фаза III 40
Фаза IV 1
Идёт Фаза II Россия
Накситамаб · Уай-мЭбс Терапьютикс А/С

Международное многоцентровое открытое неконтролируемое, проводимое в одной группе исследование накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии, фаза 2.

14 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 80 участников 202
Идёт Фаза III Россия
Тафаситамаб (MOR208) · Инсайт Корпорейшн

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Тафаситамаба и Леналидомида в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Леналидомидом в сочетании с Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой 1-3a стадии или лимфомой маргинальной зоны

22 июня 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 16 участников INCMOR0208-301
Идёт Фаза III Россия
DS-8201a (Трастузумаб Дерукстекан, Трастузумаб Дерукстекан) · Даичи Санкио Инк.

Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом исследование фазы 3 для сравнения Трастузумаба Дерукстекана (T-DXd) с Трастузумабом Эмтанзином (T-DM1) у пациентов с HER2+ первичным раком молочной железы высокого риска и остаточным инвазивным заболеванием молочной железы или подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантной терапии

12 января 2021 Архангельск, Пятигорск, Сочи 3 центра 35 участников DS8201-A-U305
Идёт Фаза III Россия
Debio 1143 · «Дебиофарм Интернэшнл С.А.» (Debiopharm International S.A.)

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)

5 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 10 центров 70 участников Debio 1143-SCCHN-301
Идёт Фаза III Россия
ND0612 (леводопа/карбидопа) · НейроДерм Лтд.

Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое по активному препарату, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости непрерывной подкожной инфузии препарата ND0612 в сравнении с пероральным применением IR-LD/CD у пациентов с болезнью Паркинсона, у которых наблюдаются моторные флуктуации (BouNDless)

22 ноября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 6 центров 40 участников ND0612-317
Прекращено Фаза III Россия
Dato-DXd (DS-1062a, Датопотамаб дерукстекан) · Даичи Санкио Инк.

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 по оценке применения комбинации препарата Dato-DXd с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (TPS ≥ 50 %) без значимых изменений генома (Tropion Lung08)

15 июня 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 51 участник DS1062-A-U304
Завершено Фаза III Россия
ALT-L9 (Афлиберцепт) · Альтос Байолоджикс Инк.

Рандомизированное многоцентровое исследование фазы 3 с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности и безопасности препаратов ALT-L9 и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (ALTERA)

15 апреля 2022 Москва 1 центр 57 участников ALT-L9-03
Прекращено Фаза III Россия
Фузулопариб (SHR3162) · Цзянсу Хенгруи Медисин Ко., Лтд

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке применения фузулопариба в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном (AA-P) по сравнению с плацебо в комбинации с AA-P в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

5 марта 2022 Москва, Иваново и ещё 3 города 5 центров 100 участников SHR3162-III-305
Прекращено Фаза III Россия
Меполизумаб (Нукала, SB240563) · ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

52-недельное открытое несравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения препарата меполизумаб у участников в возрасте от 6 до 17 лет с гиперэозинофильным синдромом. Сокращенное наименование: Исследование гиперэозинофильного синдрома в педиатрии (SPHERE).

10 февраля 2022 Санкт-Петербург, Ставрополь 2 центра 10 участников 215360
Прекращено Фаза II Россия
IMU 838 (Видофлудимус кальция) · «Иммьюник АГ»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом

28 января 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 11 центров 53 участника P2-IMU-838-PMS
Прекращено Фаза III Россия
Делгоцитиниб · ЛЕО Фарма А/С

Клиническое исследование фазы 3 для подтверждения эффективности и оценки безопасности использования крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени (DELTA 1)

26 января 2022 Санкт-Петербург, Ростов-на-Дону и ещё 2 города 4 центра 25 участников LP0133-1401
Завершено Фаза III Россия
Бупарлисиб (AN2025, BKM120) · Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.

Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

17 января 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 7 центров 35 участников AN2025H0301
Завершено Фаза III Россия
Делгоцитиниб · ЛЕО Фарма А/С

Дополнительное исследование фазы 3 к исследованиям DELTA 1 и DELTA 2 для оценки долгосрочной безопасности лечения кремом делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости в течение 36 недель у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук (DELTA 3)

20 декабря 2021 Санкт-Петербург, Ростов-на-Дону и ещё 2 города 4 центра 17 участников LP0133-1403
Завершено Фаза III Россия
CKD-314 (Нафамостата мезилат, Нафабеллтан) · Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп. (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)

Двойное слепое, многоцентровое, мультирегиональное, рандомизированное, контролируемое, клиническое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CKD-314 у пациентов, госпитализированных с COVID-19

17 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 94 участника A108_02CVD2105
Завершено Фаза II Россия
GSK3640254 · ВииВ Хелскеа ЮK Лимитед

Рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы IIb для оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение.

18 ноября 2021 Москва, Екатеринбург и ещё 6 городов 9 центров 35 участников 212483
Завершено Фаза III Россия
CSL312 (гарадацимаб, моноклональное антитело-ингибитор фактора XIIа) · «СиЭсЭл Беринг, ЭлЭлСи» (CSL Behring, LLC)

Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности применения препарата CSL312 (гарадацимаб) для профилактики наследственного ангионевротического отека

23 сентября 2021 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 15 участников CSL312_3002
Завершено Фаза III Россия
Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a) · Даичи Санкио Инк.

Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)

28 июля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 18 участников DS8201-A-U306
Завершено Фаза III Россия
Атогепант (AGN-241689, MK-8031) · Аллерган Лимитед

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени, у которых оказалось неэффективным лечение пероральными профилактическими препаратами 2-4 классов (ELEVATE).

14 июля 2021 Москва, Казань, Уфа 5 центров 144 участника 3101-304-002
Завершено Фаза III Россия
Атогепант (AGN-241689, MK-8031) · Аллерган Лимитед

Многоцентровое, открытое, 52-недельное дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью

6 июля 2021 Москва, Казань, Уфа 7 центров 45 участников 3101-312-002
Завершено Фаза III Россия
Карипразин (RGH-188) · Аллерган Лимитед

6-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа

6 июля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 9 центров 224 участника 3112-301-001
Как компания названа в реестрах (2)
  • Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС"
  • Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС»