ООО «Фармактивы»

0
исследований идут сейчас
13
исследований в базе
13
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201120122013

Фазы

Биоэквивалентность 7
Фаза III 6
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Такролимус · ООО «Фармактивы»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕЛСКЕАР ПВТ. ЛТД. (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд.”, (Ирландия) с участием здоровых добровольцев

19 августа 2013 Москва 1 центр 24 участника MA/0312-05
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Веремед® (Мебеверин) · ООО «Фармактивы»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин Веремед®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Новалек Лабораториз Пвт. Лтд. Мумбаи, Индия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)

4 марта 2013 Нижний Новгород 1 центр 24 участника R/1011-5
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Силденафил · Standard Medicines Pvt. Ltd.

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Стандарт Медсинс Пвт. Лтд., Индия, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Пфайзер ПГМ, Франция.

23 октября 2012 Ярославль 1 центр 28 участников FA-SIL-01-0512
Завершено Фаза III Россия
Руби Ред (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс) · ООО «Фармактивы»

Сравнительное, рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Руби Ред раствор для внутривенного введения (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и препарата Венофер (Vifor (International) Inc., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.

20 августа 2012 Москва 1 центр 60 участников П03/11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Зидовудин+Ламивудин · ООО «Фармактивы»

№ R/1011-16 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг+150мг (Dunkan Healthcare Pvt. Ltd., Индия) и Комбивир®, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг+150мг (Glaxo Operations Ltd., Великобритания) у здоровых добровольцев

3 августа 2012 Нижний Новгород 2 центра 18 участников Протокол R/1011-16, Версия 1.0 …
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Летрозол · ООО «Фармактивы»

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг производства фирмы Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд (Индия) и Фемара® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) с участием здоровых женщин-добровольцев в постменопаузе

27 июня 2012 Нижний Новгород 1 центр 18 участников KI/1111-3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин ФА · ООО «Фармактивы»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Стандард Медсинс Пвт. Лтд., Индия) и Глюкофаж таблетки покрытые оболочкой 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с.,Франция) с участием здоровых добровольцев.

17 мая 2012 Ярославль 1 центр 18 участников М-ФА
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абакавир+Ламивудин · ООО «Фармактивы»

№01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые обо-лочкой, 600 мг + 300 мг (Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд., Индия) и Кивекса ® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

27 апреля 2012 Нижний Новгород 1 центр 18 участников Протокол 01, Версия 2.0 от 02 ф…
Завершено Фаза III Россия
ИМИПЕНЕМ + [ЦИЛАСТАТИН] · ООО «Фармактивы»

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии.

15 марта 2012 Москва, Ярославль 3 центра 60 участников П05/11
Завершено Фаза III Россия
Меропенем (меропенема тригидрат) · ООО «Фармактивы»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Меропенем (ООО Фармактивы) и Меронем® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с фебрильной нейтропенией

29 декабря 2011 Москва, Волгоград, Тула 3 центра 80 участников RDPh_11_05
Завершено Фаза III Россия
Анастрозол · НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США

21 декабря 2011 18 участников ФА-01032011-01-А
Завершено Фаза III Россия
Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b) · ООО «Фармактивы»

Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С

1 декабря 2011 Москва, Смоленск 2 центра 80 участников ПегИНФ-ФА-3
Завершено Фаза III Россия
Медсикам® (Мелоксикам) · Стандард Медсинс ПВТ. Лтд.

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медсикам, таблетки 15 мг, производства Стандард Медсинс ПВТ. Лтд., Индия и Мовалис, таблетки 15 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

4 апреля 2011 Москва 1 центр 18 участников 141210
Как компания названа в реестрах (2)
  • ООО "Фармактивы"
  • Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы"