OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Основная цель:  Основной целью данного исследова-ния является оценка фармакокинетиче-ских (ФК) характеристик OCTA-C1-INH после однократного внутривенного (в/в) введения пациентам с НАО, у которых не наблюдается обострения НАО. Дополнительные цели:  Оценить изменение уровня антигена C1-INH в крови и уровень C4 после однократного в/в введения OCTA-C1-INH.  Оценить безопасность препарата OCTA-C1-INH при в/в введении.

Основная цель: - Основной цель данного исследования является оценка фармакокинетических (ФК) характеристик OCTA-C1-INH после однократного внутривенного (в/в) введения пациентам с НАО, у которых не наблюдается обострения НАО. Дополнительные цели: - Оценить изменение уровня антигена C1-INH в крови и уровень C4 после однократного в/в введения OCTA-C1-INH. - Оценить безопасность препарата OCTA-C1-INH при в/в введении.

Основная цель Основная цель исследования состоит в том, что-бы продемонстрировать, что эффективность Октаплекса в качестве препарата обратного действия у пациентов, получающих терапию антагонистами витамина K (VKA), нуждающих-ся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери, клинически не уступает эффективности препарата Бе-риплекс® П/Н (Ксентра). Второстепенная цель Второстепенная цель исследования состоит в том, чтобы провести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов Ок-таплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра) у паци-ентов, получающих терапию антагонистами витамина K (VKA), нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.

Основная цель Основная цель исследования состоит в том, что-бы продемонстрировать, что эффективность Октаплекса в качестве препарата обратного действия у пациентов, получающих терапию антагонистами витамина K (VKA), нуждающих-ся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери, клинически не уступает эффективности препарата Бе-риплекс® П/Н (Ксентра). Второстепенная цель Второстепенная цель исследования состоит в том, чтобы провести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов Ок-таплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра) у паци-ентов, получающих терапию антагонистами витамина K (VKA), нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.