Завершено Фаза III Беларусь

ОКТАПЛЕКС® (4F-PCC)

Проводит OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Разрешениеот 30.10.2017
Номер протоколаLEX-209 31.01.2018 (КЛС № 1) - доп. клиничеcкая база
ФазаФаза III
Участников по плану60
Сроки30.10.2017 — …
Лекарственная формалиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 500 МЕ во флаконе 20 мл

Цель исследования

Основная цель Основная цель исследования состоит в том, что-бы продемонстрировать, что эффективность Октаплекса в качестве препарата обратного действия у пациентов, получающих терапию антагонистами витамина K (VKA), нуждающих-ся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери, клинически не уступает эффективности препарата Бе-риплекс® П/Н (Ксентра). Второстепенная цель Второстепенная цель исследования состоит в том, чтобы провести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов Ок-таплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра) у паци-ентов, получающих терапию антагонистами витамина K (VKA), нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.

Где проходит

4 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.