ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

0
исследований идут сейчас
75
исследований в базе
75
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020

Фазы

Биоэквивалентность 50
Фаза I 6
Фаза II–III 1
Фаза III 11
Фаза IV 7
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Найсулид (Нимесулид) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)

14 октября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника 1107/15
Завершено Фаза III Россия
Гастростат (Ребамипид) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом

7 октября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 9 центров 140 участников РЕБ-04-2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Примаксетин (Дапоксетин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

9 сентября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников 0705/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дексонал (Декскетопрофен) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дексонал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)

25 июня 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 0610/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерникор (Лерканидипин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерникор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)

29 апреля 2015 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников 0510/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мигрепам® (Золмитриптан) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Зомиг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

10 марта 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 0309/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эльмуцин (Эрдостеин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эльмуцин капсулы, 300 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Эрдомед капсулы, 300 мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика)

24 декабря 2014 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника 0409/14
Завершено Фаза III Россия
Диасек (Рацекадотрил) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи

18 декабря 2014 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 4 города 9 центров 110 участников ДИАСЕК-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эрепрел (Фенспирид) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрепрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье, Франция)

5 ноября 2014 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника 0108/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дютан (Мебеверин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан, капсулы пролонгированного действия 200 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

5 ноября 2014 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 0208/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кандесартан · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

№ 15102013 - CAN - 001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки 32 мг, производства ЗАО ФП Оболенское, Россия и Атаканд®, таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция

7 июля 2014 Ярославль 1 центр 28 участников Протокол 15102013 - CAN - 001 В…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Зидивир (Зидовудин+Ламивудин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Комбивир® (ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев

2 июля 2014 Ярославль 1 центр 28 участников 18072013 – ZID - 001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инозин пранобекс · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

№ 26102013-INO-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг, производства ЗАО ФП Оболенское, Россия и Гроприносин®, таблетки 500 мг, производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия

20 мая 2014 Ярославль 1 центр 22 участника 26102013-INO-001 версия 2.0 от …
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эпитропил (Леветирацетам) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитропил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев

25 февраля 2014 Ярославль 1 центр 22 участника 20082013-EPI-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рустор (Розувастатин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

№ 08062012-ROS-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рустор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

11 марта 2013 Ярославль 1 центр 18 участников Протокол 08062012-ROS-001 Верси…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кветитекс (кветиапин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветитекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания).

6 сентября 2012 Ярославль 1 центр 18 участников 01112010-KVE-001 Версия: 2.0 от…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фурагин Актитаб (Фуразидин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

№20102011-FAT-001Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин Актитаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Фурагин, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия

13 июня 2012 Москва 1 центр 18 участников 20102011-FAT-001 от 20 октября …
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валаар (Валсартан) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Вальсакор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (KRKA d.d., Novo mesto, Cловения)

13 июня 2012 Ярославль 1 центр 18 участников RDPh_10_15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ионик (индапамид) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ионик капсулы 2,5 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Индап капсулы 2,5 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика)

29 мая 2012 18 участников 09122010-IND-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диартрин (Диацереин) · ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»»

№ № 20012012-DIA Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диартрин, капсулы 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Артродарин, капсулы 50 мг, производства ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария.

4 мая 2012 Москва 1 центр 18 участников 20012012-DIA Версия: 1.0 от 20 …
Как компания названа в реестрах (9)
  • Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
  • Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
  • Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
  • Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
  • ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское")
  • ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
  • Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское")
  • Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
  • Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)