Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

5
исследований идут сейчас
47
исследований в базе
47
Россия · идут 5

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201820192020202120222023202420252026

Фазы

Фаза I 12
Фаза I–II 10
Фаза I–III 2
Фаза II 11
Фаза III 5
Фаза III–IV 6
Фаза IV 1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
21 октября 2022 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 64 участника 01- ФилоПан - 2022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
20 октября 2022 Москва, Санкт-Петербург 4 центра 64 участника 01-Ласса-2022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ГамФлюВак-Квадри (Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев

28 сентября 2022 Москва 1 центр 45 участников 10-ГамФлюВак-Квадри-2021
Завершено Фаза I–II Здоровые добровольцы Россия
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет

31 августа 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 600 участников VLP-ИН-I/II-12/21
Завершено Фаза II Россия
Фтортиазинон · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на искусственной вентиляции легких

14 марта 2022 Москва 1 центр 280 участников 06-ФТ-2021
Завершено Фаза I–II Здоровые добровольцы Россия
ГамКовиМаб (антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы

4 марта 2022 Санкт-Петербург 1 центр 101 участник 01- ГамКовиМаб -2022
Завершено Фаза I–II Здоровые добровольцы Россия
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет

16 февраля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 600 участников VLP-ВМ-I/II-12/21
Завершено Фаза I–III Россия
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей

24 января 2022 Москва 3 центра 2 200 участников 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021
Завершено Фаза II Здоровые добровольцы Россия
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев

12 октября 2021 Москва, Санкт-Петербург, Пермь 5 центров 500 участников SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021
Завершено Фаза I–III Россия
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2) · НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у подростков

2 июля 2021 Москва, Санкт-Петербург 6 центров 3 660 участников 07- Гам-КОВИД-Вак-2021
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев

1 июля 2021 Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург 4 центра 340 участников 03-ГамЖВК-2021
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Фтортиазинон · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетка 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при суточном и курсовом применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев

29 марта 2021 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников 05-ФТ-2021
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2

17 февраля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 21 центр 7 000 участников 01- Sputnik-Light-2021
Завершено Фаза I–II Здоровые добровольцы Россия
Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

8 января 2021 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 150 участников 06-Спутник Лайт -2020
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола на основе гуманизированных моноклональных антител, раствор для инфузий, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы

21 октября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 45 участников 01-АТ-2020
Завершено Фаза III–IV Здоровые добровольцы Россия
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) · НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак,раствор для внутримышечного введения, при участии добровольцев в возрастной группе старше 60 лет

13 октября 2020 Москва 1 центр 150 участников 05- Гам-КОВИД-Вак -2020
Завершено Фаза III–IV Здоровые добровольцы Россия
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) · НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2

25 августа 2020 Москва 25 центров 40 000 участников 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Завершено Фаза I–II Здоровые добровольцы Россия
Гам-КОВИД-Вак (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак раствор для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев

16 июня 2020 Москва 1 центр 43 участника 02- Гам-КОВИД-Вак -2020
Завершено Фаза I–II Здоровые добровольцы Россия
Гам-КОВИД-Вак Лио (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Лио лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев

16 июня 2020 Москва 1 центр 43 участника 03- Гам-КОВИД-Вак Лио -2020
Завершено Фаза I–II Здоровые добровольцы Россия
БВРС-ГамВак (Вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак, вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев

9 сентября 2019 Санкт-Петербург 2 центра 194 участника 01-БВРС-ГамВак-2019
Как компания названа в реестрах (2)
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)