Главная цель: Сравнить безопасность, эффективность и переносимость трех уровней доз MOD-4023 с коммерчески доступным, стандартным, рекомбинантным человеческим гормоном роста (р-чГР) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить профили ФК и ФД трех разных уровней доз MOD-4023 у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста (ДГР). 2. Выбрать оптимальную дозу MOD-4023 для последующей Фазы ІІІ исследования на основе безопасности и эффективности
Израиль
Prolor Biotech Ltd
0
исследований идут сейчас
2
исследования в базе
2
Беларусь
Разрешения по годам
Новые препаратыБиоэквивалентность
1
2
3
4
2012
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрами
Завершено
Фаза II
Беларусь
MOD-4023 · Prolor Biotech Ltd
Завершено
Фаза II
Беларусь
MOD-4023 · Prolor Biotech Ltd
Главная цель: Сравнить безопасность, эффективность и переносимость трех уровней доз MOD-4023 с коммерчески доступным, стандартным, рекомбинантным человеческим гормоном роста (р-чГР) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить профили ФК и ФД трех разных уровней доз MOD-4023 у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста (ДГР). 2. Выбрать оптимальную дозу MOD-4023 для последующей Фазы ІІІ исследования на основе безопасности и эффективности