Завершено Фаза II Беларусь

MOD-4023

Проводит Prolor Biotech Ltd

Разрешениеот 28.02.2012
Номер протоколаCP-4-004
ФазаФаза II
Участников по плану15
Сроки28.02.2012 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 20мг/мл, 40мг/мл

Цель исследования

Главная цель: Сравнить безопасность, эффективность и переносимость трех уровней доз MOD-4023 с коммерчески доступным, стандартным, рекомбинантным человеческим гормоном роста (р-чГР) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить профили ФК и ФД трех разных уровней доз MOD-4023 у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста (ДГР). 2. Выбрать оптимальную дозу MOD-4023 для последующей Фазы ІІІ исследования на основе безопасности и эффективности

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.