Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Азитромицин
Проводит ОАО «Ирбитский химфармзавод»
Одноцентровое, открытое рандомизированное двухэтапное (два периода) с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО Ирбитский химфармзавод (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 409 от 14.06.2016
Номер протоколаAZM/500/BE/2015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки14.06.2016 — 31.12.2016
Страна разработчикаРоссия
Начало: 14 июня 2016Окончание: 31 декабря 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.