Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Силденафил
Проводит ЗАО «Северная звезда»
№ 10042016-SilSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 548 от 03.08.2016
Номер протоколаПротокол 10042016-SilSZ-001 Версия: 1.0 от 10 апреля 2016
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки03.08.2016 — 20.06.2017
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 августа 2016Окончание: 20 июня 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.