BT-11

Цель исследования

Первичная цель исследования – установить эффективность и безопасность перорального применения препарата BT-11 для индукции клинической ремиссии при язвенном колите (ЯК) легкой и средней степени тяжести. Вторичные цели настоящего исследования направлены на то, чтобы оценить следующее: 1. Эффекты препарата ВТ-11 в от-ношении активности заболевания, оцениваемой по симптоматике, данным эндоскопических исследований, данным гистологических исследований и биомар-керам. 2. Качество жизни, связанное со здо-ровьем. 3. Фармакокинетические (ФК) пара-метры препарата BT-11. 4. Безопасность. Поисковые цели настоящего исследования направлены на то, чтобы: 1. Оценить взаимодействие с мише-нью и механизм действия. 2. Изучить связь между экспозицией исследуемого препарата в слизистой оболочке толстой кишки (по данным биопсии) с клиническими, эндоскопиче-скими, гистопатологическими, кле-точными и молекулярными исходами.