Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Аторвастатин + Валсартан

Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин+Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+160 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Диован® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами.

Разрешение№ 705 от 05.10.2016
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки05.10.2016 — 30.03.2018
Страна разработчикаИндия
Начало: 5 октября 2016Окончание: 30 марта 2018
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.