Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Силденафил
Проводит ЗАО «Северная звезда»
№ 26082016- SilSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил порошок для приема внутрь, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Фарева Амбуаз, Франция, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Инк., США.) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Разрешение№ 753 от 26.10.2016
Номер протоколаПротокол 26082016- SilSZ-001 Версия: 1.0 от 26 августа 2016
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки26.10.2016 — 20.09.2017
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 октября 2016Окончание: 20 сентября 2017
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.