Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Софосбувир-натив (Софосбувир)
Проводит ООО «Натива», Россия
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир-натив, таблетки 400 мг, производства OOO Натива, Россия, и Совальди®, таблетки 400 мг, производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 10 от 13.01.2017
Номер протоколаN-SOF-1005
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану37
Сроки01.11.2016 — 01.11.2018
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 ноября 2016Окончание: 1 ноября 2018
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.