Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегра (Ралтегравир)
Проводит АО «Фармасинтез»
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, производитель МСД Интернешнл ГМБх (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 636 от 08.12.2017
Номер протоколаRALTE-B-08/2017
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану58
Сроки08.12.2017 — 30.09.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 8 декабря 2017Окончание: 30 сентября 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.