Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
BI-MAB-03 (Трастузумаб)
Проводит ООО «БиоИнтегратор»
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин® у здоровых добровольцев
Разрешение№ 670 от 20.12.2017
Номер протоколаONC-BIMAB03-01
ФазаФаза I
Участников по плану100
Сроки20.12.2017 — 07.04.2020
РазработчикООО «иФарма»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 декабря 2017Окончание: 7 апреля 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
2 центра в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.