Прекращено Фаза II Беларусь

AMT-101

Проводит Applied Molecular Transport Inc.

Разрешениеот 13.10.2020
Номер протоколаAMT-101-202
ФазаФаза II
Участников по плану15
Сроки13.10.2020 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 3мг во флаконах

Цель исследования

Основная цель: • Оценить эффективность многократных пероральных доз препарата AMT-101 по сравнению с плацебо для снижения показателя по эндоскопической части подшкалы Мейо (MES) на неделе 12 у взрослых пациентов с ЯК от умеренной до тяжелой степени. Дополнительные цели: • Оценить влияние препарата AMT-101 на активность заболевания, измеряемую по симптомам, результатам эндоскопии, гистологии и биомаркеров в течение 12 недель • Оценить безопасность и переноси-мость перорального препарата AMT-101 в течение 12 недель • Оценить фармакокинетические (ФК) параметры препарата AMT-101 • Оценить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) Поисковые цели: • Оценить фармакодинамический (ФД) эффект препарата AMT-101 на воспаление • Оценка ФК параметров препарата AMT-101 в ткани слизистой оболочки • Оценить ФД эффект препарата AMT-101 на биомаркеры • Оценить взаимодействие с мишенью и механизм действия

Где проходит

3 центра в 3 городах · участвуют 2
Минск

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.