Завершено
Фаза IV
Россия
Эфкурия® (Сапроптерин)
Проводит Дифарма С.А.
Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина
Разрешение№ 197 от 28.04.2018
Номер протоколаМА/0117-5
ФазаФаза IV
Участников по плану3 500
Сроки28.04.2018 — 28.06.2019
РазработчикООО «РегЭксперт»
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 28 апреля 2018Окончание: 28 июня 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
4 центра в 4 городахИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.